텍베일리주30mg(테클리스타맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
0.06mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
용량 800mg)
투여 일정 용량 a 모든 환자 초기용량 일정 b 1 일차 초기용량 1 0.06 mg/kg, 1회 3 일차 c 초기용량 2 0.3 mg/kg, 1회 5 일차 d 첫 유지용량 1.5 mg/kg, 1회 매주 투여 일정 b 첫 유지용량 투여 1주일 뒤부터, 매주 투여 e 이후 유지용량 1.5 mg/kg (주 1회) 최소 6개월 간 완전 관해 또는 그 이상의 반응을 보인 환자 격주 투여 일정 b 격주마다 1.5 mg /kg 로 투여횟수 감소를 고려할 수 있다. a. 용량은 실제 체중을 기준으로 하여, 피하주사로 투여하여야 한다. b. 투여 지연 후 이 약의 재개에 대한 권장 사항은 표 2를 참조한다. c. 초기용량 2는 초기용량 1의 투여로부터 2~7일 이후에 투여할 수 있다. d. 첫 유지용량(1.5mg/kg) 시작단계로, 첫 유지용량은 초기용량 2의 투여로부터 2~7일 이후에 투여할 수 있다. e. 매주 투여 일정 사이에 적어도 5일간의 간격을 둔다. ]]> 마지막 투여 용량 마지막 투여 이후 지연된 기간 투여 초기용량 1 7일 초과 초기용량 1로 초기용량 일정을 재개 (0.06 mg/kg).* 초기용량 2 8 일 이상 28일 이하 초기용량 2로 초기용량 일정을 재개 (0.3 mg/kg)*하고 초기용량 일정에 따라 계속 투여 28일 초과 초기용량 1로 초기용량 일정을 다시 재개 (0.06 mg/kg).* 이후 유지용량 8일 이상 63일 이하 마지막 투여 용량과 일정에 따라 투여 재개 (매주 1.5 mg/kg 또는 격주 1.5 mg/kg) 64일 이상 112일 이하 초기용량 2로 초기용량 일정을 재개 (0.3 mg/kg).* 112일 초과 초기용량 1로 초기용량 일정을 재개 (0.06 mg/kg).* * 주입 전처치 약물을 투여하고, 그에 따라 모니터링한다. (용법용량 “2. 주입 전처치 약물” 참조) ]]> 이상반응 등급 조치 사이토카인 방출 증후군 (CRS) a (사용상의주의사항 “4. 일반적 주의사항” 참조) 1등급 체온: 38°C 이상 b 이상반응 증상이 해소될 때까지 투여를 보류한다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 관리를 위해서 표 4를 참조한다. 이 약의 다음 투여 전에, 주입 전처치 약물을 투여한다. 2 등급 체온: 38°C이상 b 이면서, 다음을 동반: 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압. 또는, 저유량 비강 캐뉼라 c ,혹은 블로우바이(blow-by)를 통한 산소공급이 필요한 경우 3 등급 (지속기간이 48 시간 미만) 체온: 38°C 이상 b 이면서, 다음을 동반: 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 또는, 고유량 비강 캐뉼라 c , 안면마스크, 비재호흡마스크 또는 벤츄리마스크를 통한 산소 공급이 필요한 경우 이상반응 증상이 해소될 때까지 투여를 보류한다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 관리를 위해서 표 4를 참조한다. 이 약의 다음 투여 전에, 주입 전처치 약물을 투여한다. 이 약의 다음 투여 시, 투여 후 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다. 매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설 가까이에 머물도록 지시한다. 3 등급 (재발 또는 지속기간이 48시간 이상) 체온: 38°C 이상 b 이면서, 다음을 동반: 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 또는, 고유량 비강 캐뉼라 c , 안면마스크, 비재호흡마스크 또는 벤츄리마스크를 통한 산소 공급이 필요한 경우 4 등급 체온: 38°C 이상 b 이면서, 다음을 동반: 다수의 혈압상승제(바소프레신제외)를 필요로 하는 저혈압 또는, 양압의 산소 공급이 필요한 경우 (예:지속적 기도양압(CPAP), 양방향 기도 양압(BiPAP), 삽관, 기계 인공호흡) 이 약의 투여를 영구 중단한다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 관리를 위해서 표 4를 참조한다. a 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준 b 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 인한 경우, 열은 해열제 또는 항사이토카인 요법(예: 토실리주맙 또는 스테로이드)으로 은폐될 수 있어 저혈압 또는 저산소증과 동시에 나타나지 않을 수 있다. c 저유량 비강 캐뉼라는 6 L/min이하, 고유량 비강 캐뉼라는 6 L/min초과일 경우이다. ]]> 등급 d 증상 토실리주맙 코르티코스테로이드 a 1 등급 체온: 38°C(100.4°F )이상 b 고려될 수 있다. 해당 없음 2 등급 체온: 38°C(100.4°F )이상 b 이면서, 다음을 동반: 수액에 반응하면서 혈압상승제를 필요로 하지 않는 저혈압. 또는, 저유량 비강 캐뉼라 c , 혹은 블로우바이(blow-by)를 통한 산소공급이 필요한 경우 토실리주맙 a 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥내 투여한다. (최대 용량 800mg). 보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다. 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다. (최대 총 4회 투여) 토실리주맙 투여 후 24시간 이내에 개선되지 않으면 아래 지침에 따라 관리한다. 3 등급 체온: 38°C(100.4°F )이상 b 이면서, 다음을 동반: 바소프레신과 함께 혹은 단독으로 혈압상승제를 필요로 하는 저혈압 또는, 고유량 비강 캐뉼라 c , 안면마스크, 비재호흡마스크 또는 벤츄리마스크를 통한 산소 공급이 필요한 경우 토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥내 투여한다. (최대 용량 800mg). 보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다. 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다.(최대 총 4회 투여) 개선되지 않으면 메틸프레드니솔론 1mg/kg을 1일 2회 정맥주입하거나 이에 상응하는 덱사메타손(예: 6시간마다 10mg 정맥주입)을 투여한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투여를 지속하고, 이후 3일에 걸쳐 점차 감량한다. 4 등급 체온: 38°C(100.4°F )이상 b 이면서, 다음을 동반: 복수의 혈압상승제(바소프레신제외)를 필요로 하는 저혈압 또는, 양압의 산소 공급이 필요한 경우 (예:지속적 기도양압(CPAP), 양방향 기도 양압(BiPAP), 삽관, 기계 인공호흡) 토실리주맙 8 mg/kg을 1시간에 걸쳐 정맥내 투여한다. (최대 용량 800mg). 보조 산소 증가나 정맥 수액에 반응하지 않는 경우, 필요에 따라 8시간마다 토실리주맙을 반복 투여한다. 24시간 동안 최대 3회 투여로 제한한다.(최대 총 4회 투여) 위와 같이 또는 의료전문가의 판단에 따라 3일 동안 메틸프레드니솔론 1000 mg을 1일 1회 정맥 주입한다. 개선되지 않거나, 증상이 악화되면 다른 면역억제제를 고려한다. a a 증상이 개선되지 않는 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 경우, 최신 임상 지침을 따른다. b 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 인한 경우, 열은 해열제 또는 항사이토카인 요법(예: 토실리주맙 또는 스테로이드)으로 은폐될 수 있어 저혈압 또는 저산소증과 동시에 나타나지 않을 수 있다. c 저유량 비강 캐뉼라는 6 L/min이하, 고유량 비강 캐뉼라는 6 L/min초과일 경우이다. d 미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준을 따른다. ]]> 이상반응 등급 조치 면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군 (ICANS) (사용상의주의사항 “4. 일반적 주의사항” 참조) a 1 등급 이상반응 증상이 해소될 때까지 투여를 보류한다. 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)의 관리를 위해서 표 6을 참조한다. 2 등급 3 등급 (최초발생) 이상반응 증상이 해소될 때까지 투여를 보류한다. 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)의 관리를 위해서 표 6을 참조한다 이 약의 다음 투여 시, 투여 후 48시간 동안 매일 환자를 모니터링한다. 매일 모니터링하는 동안 환자에게 의료 시설 가까이에 머물도록 지시한다. 3 등급 (재발) 4 등급 이 약의 투여를 영구 중단한다. 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 (ICANS)의 관리를 위해서 표 6을 참조한다. a 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)에 대한 미국이식 세포 치료 학회 (ASTCT) 등급 기준 ]]> 등급 증상 a 사이토카인 방출 증후군 (CRS)을 동반한 경우 사이토카인 방출 증후군 (CRS)을 동반하지 않은 경우 1 등급 ICE 점수 7-9 b 또는 의식 저하 수준 c : 자발적으로 깨어남 표 7에 따른 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리를 따른다. 신경학적증상을 모니터링하고, 의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다. 신경학적증상을 모니터링하고, 의료전문가의 판단에 따라 신경과 상담 및 평가를 고려한다. 발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예. 레비티라세탐)를 고려한다. 2 등급 ICE 점수 3-6 b 또는 의식 저하 수준 c : 청각자극에 반응 표 7에 따라 토실리주맙을 투여한다. 토실리주맙 투여 후에도 개선되지 않으면, 다른 코르티코스테로이드를 투여하고 있지 않은 경우 덱사메타손 d 10mg을 6시간마다 정맥 주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다. 6시간마다 덱사메타손 d 10mg을 정맥주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다. 발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려 한다. 3 등급 ICE 점수 0-2 b 또는 의식 저하 수준 c : 촉각자극에 반응 또는 다음 중 하나에 해당하는 발작 c ,: 신속하게 해결되는 국소적 또는 전신적 임상 발작, 또는 중재로 해결되는 뇌파검사 (EEG)의 비경련성 발작, 또는 두개내압 상승: 신경 영상 상의 국소/국지적부종 c . 표 7에 따라 토실리주맙을 투여한다. 이에 더하여, 덱사메타손 d 10mg을 토실리주맙의 첫 번째 용량과 함께 정맥 주입하고 6시간마다 동량을 반복 투여한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다. 6시간마다 덱사메타손 d 10mg을 정맥 주입한다. 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 덱사메타손 투여를 지속한 다음 점차 감량한다. 발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다. 4 등급 ICE 점수 0 b 또는 의식 저하 수준 c : 환자가 깨어나지 못하거나, 격렬하고 반복적인 촉각자극에 깨어남, 또는, 혼미 또는 혼수 상태 또는 다음 중 하나에 해당하는 발작 c ,: 생명을 위협하는 지연성 발작(5분 이상), 또는 반복적인 임상적 혹은 전기적 발작으로 발작 간 기저 상태로의 회복이 없음, 또는 운동 소견 c : 편 마비 또는 하반신 마비와 같은 심층 국소 운동 능력 약화, 또는 다음과 같은 징후/증상이 있는 두개내압상승/뇌부종 c : 신경영상에서 확인되는 미만성, 또는 제뇌 또는 제피질 자세 또는 6번 뇌신경 마비, 또는 유두부종, 또는 쿠싱 3가지 증상 표 7에 따라 토실리주맙을 투여한다. 위와 같이, 또는 토실리주맙의 첫 번째 용량과 함께 메틸프레드니솔론 1일 1000mg을 정맥내 투여하는 것을 고려하고 2일 이상 동안 1일 메틸프레드니솔론 1000mg을 정맥내 투여한다. 위와 같이, 또는 3일동안 1일 메틸프레드니솔론 1000 mg을 정맥내 투여하는 것을 고려한다. 개선되면 위와 같이 관리 한다. 발작 예방을 위해 비진정 항경련제(예: 레비티라세탐)를 고려한다. 필요에 따라 추가 평가를 위해 신경과 및 기타 전문가 상담을 고려한다. 두개내압 상승/뇌부종의 경우 최신 임상지침을 참조한다. a 가장 심각한 증상을 기준으로 한 중증도에 따라 관리가 결정됨. b 환자가 깨어나고, 면역 효과 세포-관련 뇌병증(ICE)평가가 가능한 경우: 지남력(연도, 월, 도시,병원 식별 =4점), 명칭(3개 사물의 이름식별, 예; 시계, 펜, 버튼을 가리킴 =3점), 지시 수행력(예; 손가락 2개 보여주기 눈감고 혀 내밀기=1점), 글쓰기(표준 문장쓰기 능력=1점), 주의력 (100에서 10까지 거꾸로 세기=1점), 환자가 깨어나지 못하고, ICE 평가를 할 수 없는 경우(4등급 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS))=0점 c 다른 원인이 없음 d 모든 덱사메타손 투여는 이와 동등한 약물로 대체될 수 있음. ]]> 이상반응 등급 조치 감염 (사용상의주의사항 “4. 일반적 주의사항” 참조) 모든 등급 활성 감염이 있는 환자에게는 초기용량 일정에 따른 이 약의 투여를 진행하지 않는다. 활동성 감염이 해결되면 이 약의 초기용량 일정을 진행할 수 있다. 3 등급 4 등급 감염이 1등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 이후 유지용량(즉, 이 약의 치료용량 일정 이후 투여되는 용량) 투여를 보류한다. 혈액학적 독성 (사용상의주의사항 “3. 이상사례” 및 4 일반적 주의사항“ 참조) 절대 중성구 수치가 0.5 × 10 9 /L 미만일때, 절대 중성구 수치가 0.5 × 10 9 /L 이상이 될 때까지 투여를 보류한다. 열성 중성구 감소증 절대 중성구 수치가 1.0 × 10 9 /L 이상이고 열이 해결될 때까지 투여를 보류한다. 헤모글로빈이 8 g/dL 미만일때 헤모글로빈이 8 g/dL 이상이 될 때까지 투여를 보류한다. 혈소판 수가25000/µL 미만 혈소판 수가 25000/µL과 50000/µL 사이이며, 출혈이 있을 때 혈소판 수가 25000/µL 이상이고, 출혈이 없을 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 기타 이상반응 a (사용상의주의사항 “3. 이상사례”참조) 3 등급 4 등급 2 등급 이하로 회복될 때까지, 이 약의 투여를 보류한다. a 국립 암 연구소-이상사례 공통용어기준(NCI-CTCAE) 버전 4.03에 근거함 ]]> 초기용량 1 (0.06mg/kg) 체중 (kg) 총 용량 (mg) 주입량 (mL) 바이알 수 (1바이알 = 3 mL) 35-39 2.2 0.22 1 40-44 2.5 0.25 1 45-49 2.8 0.28 1 50-59 3.3 0.33 1 60-69 3.9 0.39 1 70-79 4.5 0.45 1 80-89 5.1 0.51 1 90-99 5.7 0.57 1 100-109 6.3 0.63 1 110-119 6.9 0.69 1 120-129 7.5 0.75 1 130-139 8.1 0.81 1 140-149 8.7 0.87 1 150-160 9.3 0.93 1 ]]> 초기용량 2 (0.3mg/kg) 체중 (kg) 총 용량 (mg) 주입량 (mL) 바이알 수 (1바이알 = 3 mL) 35-39 11 1.1 1 40-44 13 1.3 1 45-49 14 1.4 1 50-59 16 1.6 1 60-69 19 1.9 1 70-79 22 2.2 1 80-89 25 2.5 1 90-99 28 2.8 1 100-109 31 3.1 2 110-119 34 3.4 2 120-129 37 3.7 2 130-139 40 4.0 2 140-149 43 4.3 2 150-160 47 4.7 2 ]]> 유지용량 (1.5 mg/kg) 체중 (kg) 총 용량 (mg) 주입량 (mL) 바이알 수 (1바이알 = 1.7 mL) 35-39 56 0.62 1 40-44 63 0.70 1 45-49 70 0.78 1 50-59 82 0.91 1 60-69 99 1.1 1 70-79 108 1.2 1 80-89 126 1.4 1 90-99 144 1.6 1 100-109 153 1.7 1 110-119 171 1.9 2 120-129 189 2.1 2 130-139 198 2.2 2 140-149 216 2.4 2 150-160 234 2.6 2 ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pDR000029526 | - | - |
| pDR000022975 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 분류 이상반응 빈도 (모든 등급) N=165 n (%) 모든등급 3등급 또는 4등급 감염 및 기생충 감염 상기도 감염 1 매우 흔하게 61 (37.0%) 4 (2.4%) 폐렴 2 매우 흔하게 46 (28%) 32 (19%) COVID-19 3 매우 흔하게 30 (18%) 20 (12%) 요로 감염 4 21 매우 흔하게 23 (14%) 10 (6.1%) 패혈증 5 흔하게 13 (7.9%) 11 (6.7%) 연조직염 흔하게 7 (4.2%) 5 (3.0%) 진행성 다초점 백질 뇌병증 21 흔하지 않게 1 (0.6%) 1 (0.6%) 혈액 및 림프계 장애 중성구 감소증 매우 흔하게 117 (71%) 106 (64%) 빈혈 6 매우 흔하게 90 (55%) 61 (37%) 혈소판감소증 매우 흔하게 66 (40%) 35 (21%) 림프구감소증 매우 흔하게 57 (35%) 54 (33%) 백혈구감소증 매우 흔하게 29 (18%) 12 (7.3%) 열성 호중구감소증 흔하게 6 (3.6%) 5 (3.0%) 각종 면역계 장애 저감마글로불린혈증 7 매우 흔하게 123 (75%) 3 (1.8%) 사이토카인 방출 증후군(CRS) 매우 흔하게 119 (72%) 1 (0.6%) 대사 및 영양 장애 저칼륨혈증 매우 흔하게 23 (14%) 8 (4.8%) 저마그네슘혈증 매우 흔하게 22 (13%) 0 식욕 감소 매우 흔하게 20 (12%) 1 (0.6%) 저인산혈증 매우 흔하게 20 (12%) 10 (6.1%) 고칼슘혈증 매우 흔하게 19 (12%) 5 (3.0%) 저나트륨혈증 흔하게 13 (7.9%) 8 (4.8%) 저칼슘혈증 흔하게 12 (7.3%) 0 고칼륨혈증 흔하게 8 (4.8%) 2 (1.2%) 고아밀라제혈증 흔하게 6 (3.6%) 4 (2.4%) 저알부민혈증 흔하게 4 (2.4%) 1 (0.6%) 저혈당증 21 흔하게 4 (2.4%) 0 각종 신경계 장애 두통 매우 흔하게 39 (24%) 1 (0.6%) 말초 신경 병증 8 매우 흔하게 26 (16%) 1 (0.6%) 뇌병증 9 흔하게 16 (9.7%) 0 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군 흔하게 5 (3.0%) 0 각종 혈관 장애 고혈압 10 매우 흔하게 21 (13%) 9 (5.5%) 출혈 11 매우 흔하게 20 (12%) 5 (3.0%) 저혈압 21 매우 흔하게 18 (11%) 4 (2.4%) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 12 매우 흔하게 39 (24%) 0 호흡곤란 13 매우 흔하게 22 (13%) 3 (1.8%) 저산소증 흔하게 16 (9.7%) 6 (3.6%) 각종 위장관 장애 설사 매우 흔하게 47 (28%) 6 (3.6%) 오심 매우 흔하게 45 (27%) 1 (0.6%) 변비 매우 흔하게 34 (21%) 0 구토 매우 흔하게 21 (13%) 1 (0.6%) 복통 14 21 매우 흔하게 20 (12%) 2 (1.2%) 근골격 및 결합 조직 장애 근골격 통증 15 매우 흔하게 85 (52%) 14 (8.5%) 근육 연축 21 매우 흔하게 17 (10%) 0 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 16 매우 흔하게 67 (41%) 5 (3.0%) 주사부위반응 17 매우 흔하게 62 (38%) 1 (0.6%) 발열 매우 흔하게 45 (27%) 1 (0.6%) 통증 18 매우 흔하게 34 (21%) 3 (1.8%) 부종 19 매우 흔하게 23 (14%) 0 검사치 혈액 알칼리 인산분해효소 증가 매우 흔하게 18 (11%) 3 (1.8%) 감마-글루타민 전이효소 증가 흔하게 16 (9.7%) 5 (3.0%) 아미노전이효소 증가 20 흔하게 16 (9.7%) 4 (2.4%) 리파아제 증가 흔하게 10 (6.1%) 2 (1.2%) 혈액 크레아티닌증가 흔하게 9 (5.5%) 0 1 상기도 감염은 기관지염, 비인두염, 인두염, 기도감염, 세균성 기도 감염, 비염, 리노바이러스 감염, 부비동염, 기관염, 상기도 감염, 바이러스 상기도 감염을 포함한다. 2 폐렴은 엔테로박터 폐렴, 하기도 감염, 메타뉴모바이러스 폐렴, 사람 폐포자충 폐렴, 폐렴, 아데노바이러스 폐렴, 클레브시엘라 폐렴, 모락셀라 폐렴, 폐렴 구균 폐렴, 슈도모나스 폐렴, 호흡기 세포 융합 바이러스 폐렴, 포도상 구균 폐렴, 바이러스 폐렴을 포함한다. 3 COVID-19는 COVID-19와 무증상 COVID-19를 포함한다. 4 요로 감염은 방광염, 대장균 방광염, 클레브시엘라 방광염, 대장균 요로 감염, 요로 감염, 세균성 요로 감염을 포함한다. 5 패혈증은 균혈증, 수막 구균 패혈증, 슈도모나스 균혈증, 슈도모나스 패혈증, 패혈증 및 포도상 구균 균혈증을 포함한다. 6 빈혈은 빈혈, 철 결핍, 철 결핍 빈혈, 소적혈구 빈혈을 포함한다. 7 저감마글로불린혈증은 저감마글로불린혈증의 이상반응, 저글로불린혈증 또는 테클리스타맙 치료 후 실험실 IgG 수치가 500mg/dL 미만인 환자를 포함한다. 8 말초 신경 병증은 이상 감각, 감각 저하, 구강 감각 저하, 신경통, 감각이상, 구강 감각 이상, 말초 감각 신경 병증, 좌골 신경통을 포함한다. 9 뇌병증은 혼돈 상태, 의식 수준 저하, 기면, 기억 이상 및 졸림을 포함한다. 10 고혈압은 본태성 고혈압과 고혈압을 포함한다. 11 출혈은 결막 출혈, 비출혈, 혈종, 혈뇨, 혈복강, 치핵성 출혈, 하부 위장관 출혈, 흑색변, 입 출혈, 경막하 혈종을 포함한다. 12 기침은 알레르기성 기침, 기침, 습성 기침, 상기도 기침 증후군을 포함한다. 13 호흡곤란은 급성호흡부전, 호흡곤란 및 운동성 호흡곤란을 포함한다. 14 복통은 복부 불편감, 복통, 상복부 통증을 포함한다. 15 근골격 통증은 관절통, 등허리 통증, 골 통증, 근골격성 흉부 통증, 근골격 통증, 근육통, 경부 통증, 사지 통증을 포함한다. 16 피로는 무력증, 피로 및 권태를 포함한다. 17 주사부위 반응은 주사 부위 타박상, 주사 부위 연조직염, 주사 부위 불편감, 주사 부위 홍반, 주사 부위 혈종, 주사 부위 경화, 주사 부위 염증, 주사 부위 부종, 주사 부위 소양증, 주사 부위 반응, 주사 부위 발진, 및 주사 부위 종창을 포함한다. 18 통증은 귀통증, 옆구리 통증, 서혜부 통증, 비-심장성 흉통, 구인두 통증, 통증, 턱 통증, 치통, 및 종양 통증을 포함한다. 19 부종은 안면부종, 체액 과부하, 말초 부종 및 말초 종창을 포함한다. 20 아미노전이효소 증가는 알라닌 아미노 전이 효소 증가와 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가를 포함한다. 21 MajesTEC-1 장기 추적조사를 통해 확인된 새로운 이상반응 용어. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃)
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 : pDR000029526)을 포함하는 의약품입니다.
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