사용상 주의사항 중"경고"항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것
임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5000IU 이상 투여할 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000/일 이상 투여하지 말것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
사용상 주의사항 중"임부에 대한 투여 "항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것
외국에서 임신 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이들이 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이약을 투여하지 말것.
1) 임신부에 비타민에이(레티놀)를 1일 권장량 (8000단위)이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있음.