[클로르디아제폭시드]벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중에 이 약을 투여받은 환자 중에서 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군과 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 예가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고, 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유중에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
2) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자
3) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)
5) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.)
6) 소아, 영·유아(작용이 강하게 나타난다.)
7) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)
8) 쇠약 환자(작용이 강하게 나타난다.)
9) 중등도의 호흡부전 환자
10) 우울증 환자(특히 자살경향이 있는 환자)
11) 습관성 중독 또는 용량을 증가시킬 소인이 있는 환자
12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
13) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)이 신생아에서 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달증강 등을 일으킨 예가 보고되어 있으므로 임신후기의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.