[케토프로펜]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 후기에 투여시 태아순환지속증과 태아 신부전 발생 보고 및 출혈시간 연장 가능성.임신 말기에 투여시 태아 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 동맥혈관수축, 심폐와 신장독성 발생, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
수유부 주의사항
또한 천식 발작이 유발될 수 있다.)
11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
12) 시프로플록사신염산염 또는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여 받고 있는 환자(상호작용항 참조)
13) 임신후기의 여성(임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)
14) 소아
15) 4주 미만의 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
16) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3.
수유부에 대한 투여
이 약은 수유부에 대하여 안전성이 확립되어 있지 않으며, 이 약이 사람의 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않다.
그러나 많은 약물들이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
21) 비스테로이드소염진통제는 여성의 임신을 감소시킬 수 있으므로 임신계획이 있는 여성에게는 권장되지 않는다.
임신에 어려움이 있거나, 불임의 원인을 검사 중인 여성에게는 비스테로이드소염진통제의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.
임부에 대한 투여
1) 마우스와 랫트에서 기형발생이나 배자독성은 발견되지 않았으나, 토끼에서 경미한 배자독성이 모체독성과 관련된 것으로 보인다는 보고가 있었다.
이 약은 임부에서의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신 1기 및 2기의 여성에게는 투여하지 않는다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
2) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다.
임신후기의 여성에게 투여 시 태아순환지속증(PFC), 태아 신부전이 발생되었다는 보고가 있으며, 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 심폐와 신장 독성의 발생, 난산의 발생 빈도 증가, 분만의 지연 및 새끼의 생존율 감소를 유발하였다.
임신 후기에는 모체와 태아 모두에게서 출혈시간을 연장시킬 수 있으므로 임신 후기의 여성에게는 이 약을 투여하지 않는다.
3) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다.
다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여를 피해야 한다.
4) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다.
임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다.
5) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.