살론주500밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 부작용 정보

기타 부작용

• 다음의 이상반응들이 아래와 같이 금지된 경로를 통한 투여시 보고되었다.
• 수막공간내/경막외투여: 지주막염, 기능성 위장관장애/방광 기능장애, 두통, 수막염, 하반신불완전마비/하반신마비, 발작, 감각장애.
• 이들 이상반응의 발생빈도는 알려져 있지 않다.
• 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
• [표1] 보고된 이상반응
• 기관계 분류
• 빈도는 알려지지 않음
• (기존의 자료로 평가할 수 없음)
• 감염
• 감염, 기회감염, 복막염#
• 혈액 및 림프계
• 백혈구 증가
• 면역계 이상
• 내분비계 이상
• 쿠싱증후군, 뇌하수체 저하증, 스테로이드 금단증후군, 속발성 부신기능부전(투여 중단 후에 특히 외상, 수술, 질병 등 스트레스 시)
• 대사 및 영양 이상
• 대사성 산증, 내당능 장애, 저칼륨혈성 알칼리증, 이상지질혈증, 인슐린 요구량 증가(또는 당뇨병 환자에서 경구용 혈당강하제의 요구량 증가), 나트륨저류, 체액저류, 식욕 증가(체중 증가로 이어질 수 있다), 지방종증
• 정신계 이상
• 정동장애(불안정정동, 우울한 기분, 다행감, 약물의존, 자살관념 포함), 정신병장애(조증, 망상, 환각, 정신분열병), 혼동상태, 정신장애, 불안, 인격변화, 감정요동, 이상행동, 불면증, 과민, 심한 우울증
• 신경계 이상
• 시신경유두부종(양성 두개내압상승)을 수반한 두개내압 상승, 발작, 기억상실, 인지장애, 어지러움, 두통, 경막외 지방종증
• 눈 이상
• 녹내장, 백내장, 안구돌출, 중심장액 맥락망막병증
• 귀 및 미로 이상
• 현기증
• 심장 이상
• 울혈성 심부전(감수성 환자에 해당), 부정맥
• 혈관 이상
• 고혈압, 저혈압, 혈전 색전증
• 호흡기, 흉곽 및 종격 이상
• 폐색전증, 딸꾹질
• 소화기계 이상
• 위출혈, 장천공, 소화성 궤양(소화성 궤양 천공과 소화성 궤양 출혈의 가능성이 있음), 췌장염, 궤양성 식도염, 식도염, 복통, 복부팽만, 설사, 소화불량, 구역, 구토, 식욕부진
• 간 및 담도 이상
• 간염†
• 피부 및 피하 조직 이상
• 혈관부종, 반상출혈, 점상출혈, 발한 이상, 피부 위축증, 선조 피부, 모세혈관확장, 지방조직염, 자반, 피부 색소 과다침착 또는 색소 과소침착, 남성형 다모증, 발진, 홍반, 가려움, 두드러기, 여드름, 다한증
• 근·골격계 및 결합조직 이상
• 뼈괴사, 병리적 골절, 성장지연, 근육위축, 근병증, 골다공증, 신경병성관절병, 관절통, 근육통, 근무력증
• 생식기계 및 유방 이상
• 월경불순
• 전신 이상 및 투여 부위 상태
• 치유 부전, 말초부종, 주사부위 반응, 피로, 권태감
• 검사
• 알라닌아미노전달효소 증가, 아스파르테이트아미노전달효소 증가, 혈중 알칼리인산분해효소 증가, 안압 상승, 탄수화물 내성 저하, 혈중 칼륨 감소, 요중 칼슘 증가, 혈중요소증가, 피부검사에 대한 반응 억제*
• 손상, 중독 및 시술 후 합병증
• 힘줄 파열, 척추압박골절
• * MedDRA 용어 아님
• † 정맥투여 시 간염이 보고되었다(5.
• # 복막염은 천공, 폐쇄, 췌장염과 같은 위장관 질환에서 일차적으로 나타나는 징후 및 증상일 수 있다(5.
• 1) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
• 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• · 감염 : B형간염 재활성화로 인한 간실조

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