[프로글루메타신]"임신 말기에 투여시 태아 순환지속증, 태아의 동맥관수축, 동맥관개존증, 신부전, 장천공, 양수과소증 발생 및 신생아에서 괴사성 장염 발생 보고.동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여
이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙으로의 이행이, 이 약의 활성대사물인 인도메타신은 사람의 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 심한 췌장염 환자
8) 이 약의 성분 또는 인도메타신, 살리실산 제제(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3.
임부에 대한 투여
1) 이 약이 활성대사물인 인도메타신에 의한 동물실험(마우스)에서 최기형작용이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 투여해서는 안된다.
2) 이 약이 활성대사물인 인도메타신을 임신 말기에 투여한 경우 태아순환지속증(PFC), 태아의 동맥관 수축, 동맥관개존증, 태아신부전, 태아장천공, 양수과소증이 발생했다는 보고가 있다.