[사이클로스포린]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 다음 환자 중 각 항의 질환을 가진 환자
(1) 신장질환 환자
① 비조절성 감염증
② 악성종양
(2) 건선 환자
신부전, 비조절성 고혈압, 비조절성 감염증, 악성종양
(3) 아토피 피부염, 다발성 류마티스관절염 환자
① 신부전, 비조절성 고혈압
② 비조절성 감염증, 악성종양
(4) 포도막염, 형성부전 골수 환자
신부전, 비조절성 고혈압
(5) 기타
포도막염 환자 중 악성종양이 있는 환자
3) 50% 이상의 신장애가 있는 신증 환자
4) 중증의 간질환, 요산 증가 또는 고칼륨혈증 환자
5) 18세 미만의 류마티스 관절염 환자
6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 알리스키렌, 보센탄 또는 다비가트란을 투여 받고 있는 환자
3.
21) 특수 부형제 에탄올 : 임부나 수유부, 간질환이나 간질환자, 알코올중독 환자, 또는 어린이에게 이 약을 투여할 때는 이 약에 에탄올 성분이 들어있음을 고려해야한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼와 랫트의 동물실험에서 생식독성이 나타났다.
5) 이 약은 모유 중에 이행되므로 이 약을 투여 중인 여성은 수유를 중단한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임부에 대한 이 약의 경험은 제한적이다.
이식 후 사이클로스포린과 사이클로스포린을 포함한 면역억제제를 투여 받은 임신부는 37주 미만의 미숙아 출산의 위험성이 높았다.
4) 이 약의 임부에 대한 임상시험이 수행되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.