아젭틴비액(아젤라스틴염산염) 부작용 정보

기타 부작용

• 1) 분무로 인한 비점막 과민증(따끔거림, 가려움, 재채기 등)과 비출혈이 나타날 수 있다.
• 3) 계절성 알레르기 비염 환자
• ① 계절성 알레르기 비염 환자를 대상으로 아젤라스틴 비강분무제를 2-8주간 1회 2번씩 1일 2회 분무한 임상시험에서 보고된 이상반응의 발생율(≥2%) 및 양상은 다음과 같다.
• 이상반응
• (%)
• 아젤라스틴 비강분무제
• N=391
• 위약
• N=353
• 쓴맛
• 19.7
• 0.6
• 두통
• 14.8
• 12.7
• 졸음
• 11.5
• 5.4
• 비작열감
• 4.1
• 1.7
• 인두염
• 3.8
• 2.8
• 구갈
• 2.8
• 1.7
• 발작성 재채기
• 3.1
• 1.1
• 구역
• 2.8
• 1.1
• 비염
• 2.3
• 1.4
• 피로
• 2.3
• 1.4
• 현기증
• 2.0
• 1.4
• 비출혈
• 2.0
• 1.4
• 2.0
• 0.0
• ② 미국에서 실시한 임상시험 결과 이 약을 1회 또는 2회 분무하여 2% 이하로 발생한 이상반응은 다음과 같다.
• - 정신신경계 : 운동과다증, 감각저하, 현기증, 불안, 이인증, 우울증, 신경질, 수면장애, 사고비정상
• - 심혈관계 : 홍조, 고혈압, 빈맥
• - 근골격계 : 근육통, 턱관절 탈골, 류마티스성 관절염
• - 소화기계 : 변비, 위장염, 설염, 궤양성 구내염, 아프타성 구내염, 구토, GPT 증가, 설사, 치통
• - 비뇨생식기계 : 단백뇨, 무월경, 유방통증, 혈뇨, 빈뇨
• - 피부 : 접촉성 피부염, 습진, 모발 및 모낭의 감염, 종기증, 피부 열창
• - 전신 : 알러지 반응, 등통, 단순포진, 바이러스 감염, 권태감, 사지 통증, 복통, 발열
• - 기타 : 식욕증진, 결막염, 눈의 이상, 눈의 통증, 눈물흘림, 미각 상실
• 4) 혈관 운동성 비염 환자
• ① 혈관 운동성 비염 환자를 대상으로 아젤라스틴 비강분무제를 28일간 1회 2번씩 1일 2회 분무한 임상시험에서 보고된 이상반응의 발생율(≥2%) 및 양상은 다음과 같다.
• 이상반응
• (%)
• 아젤라스틴 비강분무제
• N=216
• 위약
• N=210
• 쓴맛
• 19.4
• 2.4
• 두통
• 7.9
• 7.6
• 감각둔감
• 7.9
• 3.3
• 비염
• 5.6
• 2.4
• 비출혈
• 3.2
• 2.4
• 부비동강염
• 3.2
• 1.9
• 졸음
• 3.2
• 1.0
• ② 혈관 운동성 비염 환자에 대한 미국의 임상시험에서 2%이하로 발생한 이상반응은 계절성 알레르기 비염환자를 대상으로 한 임상시험에서 보고된 바와 유사하였다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.