1) 이 약은 옥사자포스포린계 약물 혹은 옥사자포스포린계 약물을 포함한 복합항암화학요법(combination chemotherapy)에 함께 사용되므로, 세포독성 약물과 함께 투여함으로써 유발된 이상반응으로부터 이 약에 기인한 이상반응을 구분하는 것이 종종 어렵다.
몇몇의 달리, 빈번하게 보고된 이상반응, 예를 들면 백혈구감소증, 과립구감소증, 빈혈, 탈모 및 폐렴은 이약의 투여와 타당한 연관성이 없었고 함께 투여된 항암제의 이상반응으로 보아야 한다.
이상반응: 발생률
Primary SOC
≥1/10
≥1/100-
＜1/10
≥1/1,000-
＜1/100
드묾
≥1/10,000-
＜1/1,000
아주 드묾
<1/10,000
(개별사례 포함)
빈도 불명*
감염증 및 (기생충 등의) 체내 침입
인두염
혈액 및 림프계 장애
임파선염
범혈구감소증
백혈구감소증
림프구감소증
혈소판감소증
호중구증가증
면역계 장애
과민반응
아나필락시양 반응
대사 및 영양 장애
식욕부진
탈수증상
정신계 장애
불면증
악몽
신경계 장애
두통
몽롱함
무기력/졸림
어지러움
감각이상
감각과민
실신
감각저하
주의력장애
경련
눈 장애
결막염
눈부심
시야흐림
눈주위 부종
심장 장애
두근거림
심전도 이상
빈맥
혈관 장애
홍조
저혈압
고혈압
호흡기, 흉부 장애
비충혈
기침
흉막통증
입마름
기관지경련
후두불편
코피
저산소증
산소포화도 감소
빈호흡
객혈
위장관계 장애
복통
구역
설사
점막자극
구토
변비
고창
작열통(흉골하, 상복부)
잇몸출혈
구내염
미각이상
간기능 장애
트랜스아미나제 상승
간염
γ-GMP상승
ALP상승
피부 및 피하 조직 장애
발진
소양증
다한증
리엘증후군 (중독성표피괴사증)
스티븐스-존슨 증후군
다형홍반
약물발진
궤양/수포 형성
혈관부종
발진
광과민
두드러기
작열감
홍반
근골격 및 결합조직 장애
관절통
요통
근육통
사지통
턱통증
신장 및 요로 장애
배뇨장애
급성신부전
전신장애 및 투약부위 상태
주사부위 반응: 가려움, 발진
열
인플루엔자 유사 반응
주사부위 통증, 홍반, 두드러기, 부종
경직
피로
가슴통증
권태감
얼굴부종
말초부종
무력증
주사부위: 혈전정맥염, 피부자극
검사
감소된 혈소판 수
증가된 호흡속도
파종혈관내응고의 실험실적 징후
프로트롬빈시간 연장
활성부분트롬보플라스틴 시간 연장
* 시판 후 조사에서 추가로 확인된 이상반응
- 예를 들면 감소된 혈소판 수(혈소판 감소증), 범위(extent) 및 중등도(severity)가 다양한 피부와 점막반응(발진, 소양증, 발적, 수포형성, 리엘증후군(중독성 표피괴사증), 스티븐스-존슨 증후군), 국소조직부종(담마진성 부종), 결막염과 관련된 몇몇의 경우에서 부분적으로 장기와 관련된 과민반응의 개별사례가 보고되었다.
- 임상시험은 65세이상의 환자들을 포함하여 실시되었는데 이러한 연령에 특이적인 이상반응은 보고되지 않았다.