본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 원푸록심주사750밀리그람(세푸록심나트륨) 부작용 정보
대원제약(주)
- - 매우 드물게 : 간질성 신염, 아나필락시스, 피부 혈관염
- 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
- 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었다.
- : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).
- - 흔하게 : 호중구 감소, 호산구 증가
- 이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다.
- 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다.
- 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
- 빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다
- 감염 및 감염증
- - 드물게 : 칸디다
- 과도증식
- 혈액 및 림프계
- - 드물게 : 혈소판 감소, 과립구 감소
- - 매우 드물게 : 용혈성 빈혈
- 세팔로스포린계는 적혈구 표면에서 흡수되는 경향이 있고 항체와 직접적으로 반응하여 쿰스시험 양성이 나타나거나 (이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다) 매우 드물게 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있다.
- 면역계
- 과민반응은 다음을 포함한다.
- - 드물게 : 약물 발열
- - 림프절종창, 관절통
- 피부 및 피하조직 질환 그리고 신장 및 비뇨기계 질환을 또한 참조한다.
- 소화기계
- - 매우 드물게 : 위막성 대장염
- 호흡기계
- 중추신경계
- 신기능 장애가 있을 때 용량 조절을 하지 않았을 경우, 인식장애, 행동장애, 경련 등이 나타날 수 있다.
- 간-담도계
- - 드물게 : LDH, γ-GTP 상승
- 특별히 기존에 간 질환이 있는 환자에서, 혈청 간 효소 또는 빌리루빈의 일시적인 상승이 발생하였으나 간 손상의 증거는 없다.
- 피부 및 피하조직
- - 매우 드물게 : 다형홍반, 독성표피괴사용해 및 스티븐스-존슨증후군
- 면역계 질환을 또한 참조한다.
- 신장 및 비뇨기계
- - 매우 드물게 : 혈청크레아티닌 상승, 혈중 요소 질소의 상승 및 크레아티닌 청소율의 감소
- 면역계 질환을 또한 참조한다.
- 전신 및 투여부위
- 높은 용량에서 근육 주사 부위에 통증이 생길 가능성이 더 많다.
- 그러나 이것이 치료 중단의 원인이 될 가능성은 낮다.
- 비타민결핍증
- - 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)
- 기타
- - 드물게 : 마비감
- - 빈도 불명: 코니스증후군
- 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
- 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- • 피부 및 피하조직계-DRESS증후군
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.