기관별로 분류하고 그 빈도에 따라 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 및 빈도 불명(사용 가능한 데이터로부터 추정 불가능함)으로 분류하였다.
흔하게
기타 부작용
1) 이 약의 투여 후 나타나는 이상반응은 다른 국소 아미드 마취제에서 관찰 된 것과 유사하다.
복용, 빠른 흡수 또는 의도하지 않은 혈관 내 주사로 인한 높은 혈장 농도로 인해 발생할 수 있다.
또한 과민성, 특이성 또는 환자의 내성 약화로 인해 발생할 수 있다.
국외 자발보고 및 문헌에서 확인된 이상반응
기관
빈도
이상반응
면역계 장애
드물게
과민성반응
혈관부종(얼굴/혀/입술/목구멍/후두1)/눈확뼈부종)
기관지연축/천식2)
두드러기
정신적 장애
빈도 불명
다행감
불안/신경과민3)
신경계 장애
두통
드물게
신경병증4) :
신경통(신경병증통증)
구강 및 구강 주위의 감각이상(예, 명백한 물리적 원인이 없는 작열감, 따끔거림, 가려움, 열 또는 찬 국소부위감각)
감각저하/무감각 (구강 및 구강 주위)
미각이상(예, 금속맛, 미각장애)을 포함하는 이상감각(구강 및 구강 주위), 미각상실
어지러움(현기증)
진전3)
의식소실
혼수
경련(강직간대발작 포함)
전실신, 실신;
착란상태, 지남력장애
언어장애3)(예, 말더듬증, 다변증)
불안정/초조3)
평형장애(불균형)
졸림
빈도 불명
눈떨림
안과계 장애
드물게
시각장애
시야흐림
조절장애증
빈도 불명
호너증후군
눈꺼풀처짐
안구함몰
복시(눈돌림 근육 마비)
흑암시(실명)
산동
축동
귀 및 미로 장애
드물게
어지럼증
빈도 불명
귀불편감
귀울림
청각과민
심장 장애
드물게
심장정지
서맥부정맥
서맥
부정빈맥(심실이소수축 및 심실성세동 포함)5)
협심증6)
전도장애(방실차단)
빈맥
두근거림
빈도 불명
심근저하
혈관계 장애
드물게
저혈압(순환허탈 가능성이 있는)
매우 드물게
고혈압
빈도 불명
혈관확장
국소 충혈
호흡기계, 흉부 및 종격 장애
드물게
호흡저하
호흡완만
무호흡(호흡정지)
하품
빈맥
빈도 불명
저산소증7)(대뇌 포함)
고탄산혈증7)
발성장애 (쉰소리1))
위장관 장애
드물게
오심
구토
잇몸/구강점막 벗겨짐(딱지형성)/궤양
혀, 입술, 잇몸 부종8)
빈도 불명
구내염, 설염, 잇몸염
침분비 증가
피부 및 피하조직 장애
드물게
발진
홍반
가려움증
얼굴부종
땀과다증(발한 또는 땀흘림)
근골격계 및 결합조직 장애
드물게
근육단일수축
오한(떨림)
전신장애 및 투여부위
드물게
국소종창
주사부위부기
빈도 불명
가슴통증
피로, 무력증(쇠약)
더운느낌
주사부위통증
상해, 중독 및 적용상 합병증
빈도 불명
신경손상
1) 인후두 부종은 쉰소리 및/또는 연하곤란과 함께 특징적으로 나타날 수 있다.
3) 초조, 불안/신경질적인 떨림, 언어장애와 같은 이상반응이 중추신경기능저하에 대한 경고 신호 일 수 있다.
이러한 증상들이 나타나면 환자의 호흡량을 늘리고 감시를 실시해야한다.
(‘8.
과량투여시의 조치’ 참고).
4) 입술, 혀 및 구강 조직의 비정상적인 감각(즉, 감각이상, 감각저하, 이상감각, 감각과민 등)의 다양한 증상과 함께 발생할 수 있는 신경병리학적 증상을 포함한다.
이 데이터는 시판 후 보고서에서 비롯된 것으로, 주로 아래턱뼈의 신경차단을 따르며 삼차 신경의 다양한 가지를 포함한다.
5) 주로 심장 질환이 있는 환자 또는 특정 약물을 복용하는 환자;
6) 허혈성 심장 질환의 위험 인자를 가진 환자 또는 그러한 경향이 있는 환자;
7) 저산소증 및 고탄산혈증은 호흡저하 및/또는 발작 및 지속적인 근육 활동에 따른 이상반응이다