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브레디닌정25밀리그램(미조리빈) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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브레디닌정25밀리그램(미조리빈)
임신·수유 안전정보
브레디닌정25밀리그램(미조리빈)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[미조리빈]
동물실험에서 기형발생 보고.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 기형발생이 의심되는 증례보고가 있으며, 또한 동물실험(랫트, 토끼)에서 기형발생 작용이 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 수유 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 수유부에게 투여할 경우는 수유를 중지해야 한다.
3) 기타 : 암컷 랫트에 대한 임신전, 임신초기투여시험에서 3 mg/kg/일 용량투여군에서 착상 저해, 흡수율의 증가, 생존태자의 체중증가의 지연 및 골화지연이 관찰되었으며, 랫트에 대한 기형발생 시험에서 1 mg/kg/일 투여로 태자체중의 감소, 내장기형 발현증가, 신생자의 흉선의 성장지연과 고환의 성장지연이 발견되었으나 생식능에는 이상이 없었으며, 토끼에 대한 기형발생 시험에서도 4 mg/kg/일 투여로 사망 또는 흡수 태자수의 증가와 수컷 태자의 체중감소, 골격기형 발생빈도의 증가가 관찰되었고, 주산ㆍ수유기 투여 시험에서도 2 mg/kg/일 투여로 신생자의 신장무게의 감소 및 신수증(hydronephrosis)발생빈도의 증가가 관찰되었다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 백혈구 수 3,000/mm3이하인 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.