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엠엠알II(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신)
임신·수유 안전정보
엠엠알II(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
수유부 및 산후여성에 대한 투여 참조) 6) 접종자로부터 약독화 홍역 생바이러스 및 약독화 유행성이하선염 생바이러스가 감수성 있는 피접종자와의 접촉을 통해 전파된다는 보고는 없다.
수유부 및 산후여성에 대한 투여 1) 수유부 홍역 또는 유행성이하선염 백신 바이러스의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았다.
최근의 연구에 따르면, 약독화 풍진 생바이러스 백신으로 면역된 수유부 여성에서 모유를 통해서 이 바이러스가 분비되어 영아에게 이행될 가능성이 있다.
혈청검사결과 풍진감염이 확인된 영아에서 중대한 증상이 보이지 않으나 풍진감염의 전형적인 경증의 임상 증상이 1건 보고되었으므로 수유부에 접종 시 특히 주의한다.
관련 주의사항 발췌
9) 임부: 가임기 여성은 접종 후 1개월간 피임한다(용법·용량, 2) 가임기 여성 및 사용상의 주의사항, 7.
임부에 대한 투여 참조).
임부에 대한 투여 1) 동물의 생식능 시험은 실시되지 않았으며, 임부에는 투여하지 않는다.
3) 임신 중, 특히 임신 첫 석달 내 자연적인 풍진 감염은 유산, 사산 또는 선천성 풍진 증후군(Congenital Rubella Syndrome, CRS)으로 이어질 수 있다.
임신 전/후 3개월 이내에 풍진 백신을 접종한 1200명 이상의 임부를 대상으로 한 18년간의 조사에서(이 중 683명에게 Wistar RA 27/3주 접종) CRS에 해당하는 기형을 가진 신생아는 없었다.
시판 후 보고에서 임부에게 홍역, 유행성이하선염, 풍진 백신을 의도치 않게 접종한 후 풍진 백신주와 관련된 CRS가 보고된 바 있다.
임신 첫 석달 내 유행성이하선염 감염은 자연 유산율을 증가시킬 수 있다.
보고에 의하면, 임신기간 중 자연적으로 홍역에 감염되면 태아 위험도가 증대한다.
임신기간 중 자연적으로 홍역에 감염된 결과 자연유산, 사산, 선천기형 및 미숙아 비율이 증가하였다.
임부에서의 약독 바이러스주에 대한 적절한 연구는 없다.
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