본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 알푸로덱스주20마이크로그램(알프로스타딜알파덱스) 부작용 정보
이연제약(주)
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트 - 빈도불명)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압강하, 의식장애, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.
- 심계항진, 흉고, 호흡곤란, 부종등의 증상이 나타날 경우에는 투여중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.(‘5.
- 간질성 폐렴(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 열감, 기침, 호흡곤란과 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여와 같은 적절한 처치를 취해야 한다
- 1) 동맥내 투여
- 465명의 환자 중 220례(47.31%)에서 408건의 이상반응이 관찰되었다.
- 주사부위의 주된 이상반응은 부종ㆍ종창 145건(31.18%), 둔통ㆍ동통 115건(24.73%), 발적 57건(12.26%) 열감 51건(10.97%)등이었다.
- 주사부위 이외에 발열 11건(2.37%) 등이 관찰되었다(원개발국인 일본에서의 허가일 및 1982년 10월까지의 조사 결과).
- 2) 정맥내 투여
- (1) 진동병, 혈행재건술 후 혈류 유지시, 만성동맥폐색증
- 2,200명의 환자 중 221례(10.05%)에서 318건의 이상반응이 관찰되었다.
- 주사부위의 주된 이상반응은 맥관통 77건(3.50%), 정맥염 13건(0.59%), 동통 16건(0.73%), 발적 97건(4.41%)이었다.
- 주사부위 이외에 구역ㆍ구토가 16건(0.73%), 두통ㆍ두중감 11건(0.50%) 등이 관찰되었다(원개발국인 일본에서의 재심사기간종료시)
- (2) 동맥관 의존성 선천성 심질환
- 이 대상 질환에 관한 이상반응 발현빈도에 대한 조사가 실시되지 않아 일본 문헌을 참고하였다.
- 보고된 주요 이상반응은 발열, 빈맥, 설사, 무호흡발작, 골막비후, 다모증 등이 있다.
- 3) 중대한 이상반응
- (1) 쇽 또는 아나필락시양 증상
- 쇽 또는 아나필락시양 증상(둘다
- (2) 심부전 또는 폐부종
- 심부전 또는 폐부종(둘다
- 빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.
- (3) 뇌출혈 또는 소화관출혈
- 뇌출혈(빈도불명) 또는 소화관출혈(0.05%)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지해야 한다.
- (4) 심근경색
- 심근경색(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 흉통, 흉부압박감, 심전도이상등이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.
- (5) 무과립구증 또는 백혈구감소증
- 무과립구증 또는 백혈구감소증(둘다
- 빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.
- (6) 간기능 이상 또는 황달
- AST, ALT 또는 γ-GTP, 또는 황달 등을 수반하는 간기능 이상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야 한다.
- (7) 간질성 폐렴
- (8) 무호흡발작
- 동맥관 의존성 선천성심질환에 투여를 할 경우 무호흡발작(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.
- 또한 나타날 경우에는 인공호흡기를 달거나, 피부를 자극하는 등 적절한 처치를 취해야 한다.
- **주) 동맥관 의존성 선천성 심질환에 투여하여 위와 같은 이상반응이 나타날 경우에는 환자의 상태를 관찰하고 이 약의 계속 투여여부를 고려하면서 적절한 처치를 취해야 한다.
- (9) 기타
- 흉부교액감, 혈압강하, 안면홍조, 심계항진, 발적, 안저출혈, 피하출혈, 천식, 신부전악화, 혈소판감소증, 빈혈 등이 관찰되면 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취해야 한다.
- (‘4)기타 이상반응’ 항 중 주) 참조))
- 4) 기타 이상반응
- (1) 동맥내 투여
- 35%> ≥10%
- 〈3%
- 빈도불명
- 주사부위
- 동통, 종창, 발적, 발열
- 무력감, 가려움증
- 기타
- 두통, 발열, 심계항진
- 혈장단배분획의 변동
- (2) 정맥내 투여
- ① 진동병, 혈행재건술 후 혈류 유지시, 만성동맥폐색증
- 5%> ≥0.5%
- 〈 0.5%
- 빈도불명
- 과민증주)
- 가려움
- 발진, 두드러기
- 순환기계주)
- 흉부교액감, 혈압강하, 안면홍조, 심계항진, 발적
- 출혈경향주)
- 안저출혈, 피하출혈
- 주사부위
- 맥관통, 정맥염, 동통, 발적
- 종창, 가려움
- 호흡기계
- 기침, 천식주)
- 소화기계
- 구역, 구토
- 위부불쾌감, 식욕부진, 설사, 복통
- 정신신경계
- 발열, 어지러움
- 오한
- 간장
- AST, ALT 상승 등
- 신장주)
- 신부전 악화
- 혈액주)
- 혈소판감소증, 빈혈
- 기타
- 두통, 두중감
- 열감, 부종, 현기증, 유방경결, 사지동통(증가된 것을 포함)
- 관절통, CRP상승
- 빈도불명은 자발보고에 의함
- 주) : 이러한 증상이 발현한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취해야 한다.
- ② 동맥관 의존성 선천성 심질환
- 이 약의 투여로 이상반응이 나타날 경우에는 환자의 상태를 관찰하면서 적절한 처치를 취해야 한다.
- 빈도불명
- 순환기
- 빈맥, 저혈압, 서맥, 부종, 폐동맥 중막의 얇아짐
- 중추 신경계
- 발열, 경련, 진전, 다호흡
- 주사부위
- 맥관통, 정맥염, 동통, 발적, 종창, 가려움
- 기타
- 설사, 골막비후, 탈모증, 다모증, 복수, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 저염소혈증, 구강내ㆍ기도 분비물의 증가, 출혈경향, 산혈증
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
알푸로덱스주20마이크로그램(알프로스타딜알파덱스)의 부작용은 무엇인가요?
1) 동맥내 투여
465명의 환자 중 220례(47.31%)에서 408건의 이상반응이 관찰되었다. 주사부위의 주된 이상반응은 부종ㆍ종창 145건(31.18%), 둔통ㆍ동통 115건(24.73%), 발적 57건(12.26%) 열감 51건(10.97%)등이었다. 주사부위 이외에 발열 11건(2.37%) 등이 관찰되었다(원개발국인 일본에서의 허가일 및 1982년 10월까지의 조사 결과).
2) 정맥내 투여
(1) 진동병, 혈행재건술 후 혈류 유지시, 만성동맥폐색증
2,200명의 환자 중 221례(10.05%)에서 318건의 이상반응이 관
알푸로덱스주20마이크로그램(알프로스타딜알파덱스) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.