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슈프레인액(데스플루란) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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(3) 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 저산소증 (7) 혈관 장애: 출혈, 쇼크, 악성 고혈압, 저혈압 (8) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 호흡중지, 호흡기능상실, 호흡곤란, 기관지 경련, 객혈 대조 임상 시험에서 얻은 이상반응의 정보는 대부분이 미국에서 수행한 것으로, 이 시험들은 다양한 마취 전 투약, 다른 마취제 및 다양한 기간의 수술 절차를 사용하여 실시하였다. 대부분의 보고된 이상반응은 경증 및 일시적이었고 수술 절차, 환자 특성(질병을 포함) 및/또는 투여 약물을 반영할 수 있다. 임상시험 시 이 약을 투여 받은 환자 2,143명 중 성인 370명, 소아 152명은 이 약 단독으로 마취유도를 실시했고, 987명은 이 약으로 마취를 유지하였다.
주어진 빈도는 반응을 나타낸 환자의 %를 나타내고, 각 환자는 각 종류의 이상반응에 대해 한번씩 계수되었으며, 신체계에 따라 알파벳 순서대로 나타내었다.
1) 발현빈도가 1% 이상으로 약물과의 관련성이 있는 이상반응
- 유도시(마스크 흡입제로서 사용)
발현 빈도
성인(370명)
기침
34%
호흡 중지
30%
무호흡
15%
분비증가
3∼10%
후두경련
3∼10%
산화헤모글로빈 해리(SpO2<90%)
3∼10%
인두염
3∼10%
이외에 구역, 구토, 저산소증이 있을 수 있다.
- 유지 또는 회복 시(성인 및 삽관을 한 소아 687명)
(1) 전신: 두통
(2) 심혈관계: 서맥, 고혈압, 결절성 부정맥, 빈맥
(3) 소화기계: 구역(27%), 구토(16%)
(4) 신경계: 타액분비증가
(5) 호흡기계: 무호흡(3∼10%), 호흡중지, 기침증가(3∼10%), 후두 경련(3∼10%), 인두염
(6) 특수감각기계: 결막염(결막 충혈)
(7) 검사: 크레아틴 포스포키나아제 증가
2) 발현빈도가 1% 미만이고, 정도와 관계없이 3명 또는 그 이상의 환자에서 보고된 이상반응(1,843명):
- 약물과의 관련성이 있는 것
(1) 순환기계: 부정맥, 이단맥박(bigeminy), 비정상적인 심전도, 심근허혈, 혈관확장
(2) 신경계: 흥분, 어지러움
(4) 소화기계: 간염**
** 임상 시험에는 나타나지 않고, 시판 후 경험 또는 문헌에서만 보고된 이상반응으로서 드물다고 생각됨
- 약물과의 관련성이 알려지지 않은 것
(1) 전신: 발열
(2) 심혈관계: 출혈, 심근경색
(3) 대사 및 영양: 크레아티닌 포스포키나아제 증가
(4) 근골격계: 근육통
(5) 피부 및 부속기관: 가려움
3) 이 약의 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다.
불특정 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도나 이 약과의 인과관계를 확실하게 예측하는 것은 불가능하다.
(1) 혈액 및 림프계 장애: 응고병증
(2) 대사 및 영양 장애: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 대사성 산증
(3) 정신 장애: 섬망
(4) 신경계 장애: 경련, 소아에서의 수술 후 각성 흥분 (emergence agitation)
(5) 눈 장애: 눈 황달
(6) 심장 장애: 심장정지, 심전도 QT 연장, 토르사아드 드 쁘앙트 부정맥 (Torsade de pointes), 심실기능상실, 심실운동감소증, 심방세동
(9) 위장관 장애: 급성 췌장염, 복통
(10) 간담도 장애: 간부전, 간괴사, 쓸개즙정체, 황달, 간기능 이상, 간질환, 세포 용해성 간염, 간염
(11) 피부 및 피하 조직 장애: 두드러기, 홍반
(12) 근골격 및 결합조직 장애: 횡문근융해
(13) 전신 장애 및 투여 부위 병태: 무력증, 권태, 악성 고열
(14) 임상 검사: 아미노전이효소 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 응고시험 이상, 암모니아 증가, 심전도 ST-T 변화, 심전도 T-파동 반전, 혈중 빌리루빈 증가
(15) 손상, 중독 및 시술 합병증(환자가 아닌 정상인에게 사고로 노출되어 나타난 반응임): 빠른 부정맥, 심계항진, 눈 화상, 일과성 시각상실, 뇌병증, 각막궤양, 안구충혈, 시력감소, 눈자극, 눈 통증, 어지럼, 편두통, 피로, 사고로 약물 노출, 피부 작열감, 약물투여 오류
4) 임상 검사치에의 영향
다른 마취제 투여시와 마찬가지로 포도당 및 백혈구의 일시적 상승이 있을 수 있다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.