얼굴홍조가 0.76 %(32례)로 가장 많았고, 두통 0.6 %(25례), 어지럼 0.38 %(16례), 심계항진 0.19 %(8례), 구토 0.12 %(5례), 저혈압, 지각이상(손발저림), 구역, 열감, 부종 0.07 %(3례), 위부불쾌감, 불면, 가려움, 호흡곤란, 흉통 각 0,05 %(2례), 거의 실신, 경련, 간효소수치 상승, 변비, 발진, 구갈이 각 0.02 %(1례)로 나타났다.
이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 지각이상(손발저림) 3례, 호흡곤란 2례, 거의 실신 1례가 보고되었다.
흔한 부작용
(1) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승이나 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 신장 : 때때로 크레아티닌, 요소질소의 상승, 요단백, 요당, 요침사가 양성이 되는 경우가 있다.
(3) 중추신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립어지럼, 어깨결림, 졸음, 손이 진동하는 느낌, 불면, 건망증이 나타나는 경우가 있다.
(4) 심혈관계 : 빈맥, 때때로 심전도이상(ST저하, T파역전), 얼굴홍조, 열감, 냉감, 저혈압, 흉통, 심계항진, 방실차단, 심흉곽비의 상승, 주기외수축이 나타나는 경우가 있다.
(5) 소화기계 : 속쓰림, 설사, 때때로 위부불쾌감, 변비, 구역, 구토, 구갈, 잇몸증식, 복통, 복부팽만감, 복부불쾌감이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(6) 과민반응 : 발적, 광민감반응, 때때로 발진, 가려움이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(7) 혈청지질 : 때때로 혈청콜레스테롤의 상승이 나타나는 경우가 있다.
(9) 기타 : 때때로 전신권태감, 비장근경직, 부종(얼굴, 말단 등), 빈뇨, 눈주변의 건조, 눈의 충혈자극감, 미각이상(고미)이 나타나는 경우가 있다.
또 때때로 크레아틴키나아제(CK), 요산, 공복시 혈당, CRP, 혈청 P, 혈청 K, 혈청 Ca, 적혈구수, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 백혈구수, 호중구, 호산구, 림프구, 혈소판수, 총단백의 이상이 나타나는 경우가 있다.
기타 부작용
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 혈소판 감소
혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타
(8) 혈소판감소증 : 혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 환자를 주의해서 관찰해야 한다.
이상이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 처치를 시행하여야 한다.
(10) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,184명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 2.75 %(115례/4,184례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.34 %(98례/4,184례)이다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
시나롱정5밀리그램(실니디핀)의 부작용은 무엇인가요?
1) 심각한 이상반응(빈도불명)
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 혈소판 감소
혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타
(1) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승이나 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는
시나롱정5밀리그램(실니디핀) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.