본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 시나롱정5밀리그램(실니디핀) 부작용 — 약잘알 | 약잘알시나롱정5밀리그램(실니디핀) 부작용 정보
(주)보령
- 1) 심각한 이상반응(빈도불명)
- 얼굴홍조가 0.76 %(32례)로 가장 많았고, 두통 0.6 %(25례), 어지럼 0.38 %(16례), 심계항진 0.19 %(8례), 구토 0.12 %(5례), 저혈압, 지각이상(손발저림), 구역, 열감, 부종 0.07 %(3례), 위부불쾌감, 불면, 가려움, 호흡곤란, 흉통 각 0,05 %(2례), 거의 실신, 경련, 간효소수치 상승, 변비, 발진, 구갈이 각 0.02 %(1례)로 나타났다.
- 이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 지각이상(손발저림) 3례, 호흡곤란 2례, 거의 실신 1례가 보고되었다.
- (1) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승이나 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- (2) 신장 : 때때로 크레아티닌, 요소질소의 상승, 요단백, 요당, 요침사가 양성이 되는 경우가 있다.
- (3) 중추신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립어지럼, 어깨결림, 졸음, 손이 진동하는 느낌, 불면, 건망증이 나타나는 경우가 있다.
- (1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- (2) 혈소판 감소
- 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 2) 기타
- (8) 혈소판감소증 : 혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 환자를 주의해서 관찰해야 한다.
- 이상이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 처치를 시행하여야 한다.
- (10) 국내 시판후 조사결과
- 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,184명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 2.75 %(115례/4,184례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.34 %(98례/4,184례)이다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.