이속산주1그람(이포스파미드)(수출명: Unifos for Inj.1g, Iphox for Inj.1g)(수출용) 부작용 정보
한국유나이티드제약(주)
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
심각한 부작용
구역, 구토는 매우 자주 용량 의존적 이상반응이며 환자의 약 50%에서 중등도에서 중증 형태로 나타났고 탈수가 생길 수 있다.
10) 감염 : 자주 감염이 보고 되었고, 때때로 폐렴, 패혈증 드물게 기침, 호흡곤란을 동반한 폐질환과 매우 드물게 호흡부전, 간질성폐렴, 만성 간질폐렴성 섬유화, 중독성-알레르기성 폐부종이 나타날 수 있다.
일부 환자들은 신경독성을 경험하지 않았으나 다른 일부 환자들은 신경독성(사망건 포함)이 재발하였다.
흔한 부작용
1) 피부 : 탈모증은 매우 자주 나타나는 이상반응이다.
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환자의 100%까지 나타날 수 있지만 일반적으로 재생된다.
2) 생식기계 : 알킬화제로서 이 약의 작용기전으로 인해 자주 정자 형성 손상의 원인이며, 드물게 비가역적인 경우 무정자증 그리고/또는 정자부족증의 원인이 된다.
때때로 비가역적 배란 장애는 무월경의 원인이며 여성 성호르몬의 수치를 감소시킨다는 보고가 있다.
때때로 월경이상 및 무정자증, 난소기능부전이 나타날 수 있다.
단백뇨(5% 이상), 때때로 부종, BUN상승, 혈청전해질 이상(칼륨, 염소 등의 일과성 변동)과 혈청크레아티닌 상승, 크레아티닌 청소율 저하, 다뇨가 나타날 수 있다.
5) 신경정신계 : 드물게 환각, 착란 때때로 추체외로증상 및 의식장애를 동반한 경련발작, 헛소리가 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.
권태감(5% 이상) 때때로 두통, 두중감, 어지러움, 불면, 무력감, 지각이상, 혀의 떨림, 정신활동저하가 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 폐부종, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.
때때로 흉부불쾌감이 나타날 수 있다.
때때로 빈맥, 부정맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 때때로 복통 및 구갈이 나타날 수 있다.
때때로 식욕부진, 설사, 변비와 드물게 점막염/구내염이 보고되었다.
11) 면역계 : 임상적 소견으로 자주 발진, 발열, 저혈압, 드물게 과민반응, 매우 드물게 알레르기 반응이 아나필락시 쇽으로 발전할 수 있다.
13) 간장 : 때때로 빌리루빈, AST, ALT, ALP 상승이 나타날 수 있다.
14) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.
15) 기타 : 때때로 발열, 추위, 혈관통증이 나타날 수 있다.
기타 부작용
환자 개인의 예민도, 질환의 종류 및 상태와 용량에 따라 다르게 나타날 수 있다.
이상반응 발생에 대한 처치 및 예방대책으로 약물 투여 전후에 적절한 처치를 필요로 한다.
투여 용량과 투여 기간에 따른다.
드물게 피부염, 매우 드물게 독성피부반응으로 발전할 수 있다.
매우 드물게 방사선 치료에서 radiation recall syndrome이 보고되었다.
3) 혈액 및 림프계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소와 출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여기간 중에 말초혈액을 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여간격의 연장, 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
4) 신장 및 방광 : 출혈성 방광염, 배뇨장애 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
판코니증후군(fanconi's syndrome) 및 드물게 급성신부전이 나타날 수 있다.
신기능 검사치를 확인하는 등 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.
병용약물 또는 전치료 약물로서 백금제제를 투여 받은 환자에게서는 신기능저하에 대해 한쪽 신장을 갖고 있는 환자 및 소아는 특별히 주의하여야 한다.
7) 심혈관계 : 심부전, 심실성 기외수축, 심방세동, 상실성 기외수축 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.
8) 내분비계 : 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배출양 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 동반한 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있으므로 이 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 수분섭취 제한 등 적절한 처치를 한다.
급성췌장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 복통, 혈청아밀라아제 수치의 상승 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
12) 눈 : 드물게 시야 흐림, 시각 장애가 1건 보고되었다.
16) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 전신 및 투여 부위 이상 : 다발기관부전
17) 국외 시판후 이상사례
신경계 : 이 약은 신경독성 발생 후 재투여되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
이속산주1그람(이포스파미드)(수출명: Unifos for Inj.1g, Iphox for Inj.1g)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?
환자 개인의 예민도, 질환의 종류 및 상태와 용량에 따라 다르게 나타날 수 있다. 이상반응 발생에 대한 처치 및 예방대책으로 약물 투여 전후에 적절한 처치를 필요로 한다.
1) 피부 : 탈모증은 매우 자주 나타나는 이상반응이다. 투여 용량과 투여 기간에 따른다. 환자의 100%까지 나타날 수 있지만 일반적으로 재생된다. 드물게 피부염, 매우 드물게 독성피부반응으로 발전할 수 있다. 매우 드물게 방사선 치료에서 radiation recall syndrome이 보고되었다.
2) 생식기계 : 알킬화제로서 이 약의 작용기전으로 인해 자주
이속산주1그람(이포스파미드)(수출명: Unifos for Inj.1g, Iphox for Inj.1g)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.