에스젠정0.625밀리그램(에스트로피페이트)(수출용)(에스트로피페이트)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[에스트로피페이트]"임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함, 사지감소장애 등 가능성.훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애, 자궁암의 위험 증가."
수유부 주의사항
(1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(4) 고혈압 환자
(5) 간질환(예, 간선종)
(6) 당뇨병(내당력이 악화될 수 있다)
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 환자
(11) 간질 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자
2) 심장 또는 신기능 환자
3) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미칠 수 있다)
4) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아
5) 수유부
6) 고지단백혈증의 가족력이 있는 환자
7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 이 약은 유즙으로 분비되므로 명확하게 필요한 경우에만 수유부에 투여한다.
또한 수유부에 에스트로겐을 투여시 모유의 양 및 질을 감소시키는 것으로 나타난 바 있다.
관련 주의사항 발췌
3) 임신 중에는 에스트로겐 사용이 금지된다.
임신 중 에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관의 유전적 결함을 증가시키며 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평 세포 형성 장애, 자궁암의 위험을 증가시킨다.
또한 관련성은 아직 입증되지 않았으나 임신 중 에스트로겐 사용은 유방암의 발생을 증가시킬 수 있으므로 에스트로겐 대체 요법을 받는 여성은 정기적으로 유방검사를 실시한다.
자주 묻는 질문
에스젠정0.625밀리그램(에스트로피페이트)(수출용)은 임신 중 복용해도 되나요?
에스젠정0.625밀리그램(에스트로피페이트)(수출용)에는 임부 금기 성분(에스트로피페이트)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
에스젠정0.625밀리그램(에스트로피페이트)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?
(1) 평활근종 또는 자궁내막증 환자
(2) 혈전색전증 위험인자 보유자
(3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(4) 고혈압 환자
(5) 간질환(예, 간선종)
(6) 당뇨병(내당력이 악화될 수 있다)
(7) 다발성경화증 환자
(8) 담석증 환자
(9) 편두통 또는 중증의 두통
(10) 전신홍반루푸스 환자
(11) 간질 환자
(12) 천식 환자
(13) 이(耳)경화증 환자
2) 심장 또는 신기능 환자
3) 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미칠 수 있다)
4) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아
5) 수유부
6) 고지단백혈증의 가족력이 있는 환자
7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없으며 이 약은 습관성 및 절박 유산의 예방 및 치료에 효과가 없다.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
3) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자
4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
5) 자궁내막증식증 환자
6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
7) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
8) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
9) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
10) 포르피린증 환자
11) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
12) 간기능 장애 또는 간질환 환자
3.
1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)
9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)
10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다.
임신 가능성이 있는 자궁을 가진 여성에게 이 약을 프로게스토겐과 병용 투여할 경우에는 비호르몬적인 피임법이 추천된다.
③ 악성 잠재성이 있는 선천성 병변
임신중의 에스트로겐 요법은 태아의 선천성 생식기 질환의 위험성 증가와 그 밖의 출생상의 기형 가능성과 관련이 있다.
임신 중에 디에칠스틸베스트롤(DES)을 투여 받은 여성을 대상으로 했던 시험은 여성 태아에서는 질선증, 자궁경부의 편평 세포 이형성증, 노후기의 투명세포 질암의 위험성이 증가하고 남성태아에서는 노후기의 비뇨생식기 이상 및 고환암 가능성이 나타난 바 있다.
3) 임신 중에는 에스트로겐 사용이 금지된다.
임신 중 에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관의 유전적 결함을 증가시키며 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평 세포 형성 장애, 자궁암의 위험을 증가시킨다.
또한 관련성은 아직 입증되지 않았으나 임신 중 에스트로겐 사용은 유방암의 발생을 증가시킬 수 있으므로 에스트로겐 대체 요법을 받는 여성은 정기적으로 유방검사를 실시한다.
임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없으며 이 약은 습관성 및 절박 유산의 예방 및 치료에 효과가 없다.
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