1) 쇼크, 아나필락시스 모양 증상 : 드물게 쇼크, 아나필락시스 모양 증상(호흡 곤란, 경련, 발적 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반 하는 호산구성폐침윤, 간질성폐렴 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
이러한 간 기능장애는 중증일 수 있으며, 대체로 가역적이다.
몇몇 경우, 사망(fatal outcome)을 동반한 간부전이 보고된 바 있으며 이는 대체로 중증의 기저질환 및/또는 병용 투여된 약제와 관련이 있었다.
이들 환자 중 일부에서는 사망 사례도 보고되었다.
아나필락시스모양 반응1, 과민성
아나필락시스반응, 혈관부종
흔한 부작용
2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 경증의 피부 발적, 혈관부종, 관절 부종, 약물 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 복부 팽만감, 구역, 구토, 소화불량, 복통/불쾌감, 가스 참, 설사, 구강내미란, 상복부 통증(드물게 경련형태), 구갈, 일과성 치아변색, 드물게 췌장염, 아밀라제 증가, 미각 이상, 식욕부진, 변비, 설변색 등의 위장관 장애가 나타났다는 보고가 있다.
5) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증 등이 나타나기도 하므로 정기적으로 검사하여 충분히 관찰을 하고, 이상반응이 나타나면 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 한다.
이명, 청각장애인 경우 일반적으로 투여를 중단하면 감소될 수 있으나, 투여 연장기간 동안 1일 1g이상 투여 시 다시 나타날 수 있다.
14) 클래리트로마이신과 관련이 있을 수 있다고 판단되는 이상반응을 전신조직분류와 다음과 같은 빈도분류에 따라 아래 표로 나타내었다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1000 ~ 1/100), 그리고 not known(시판후 조사에서 나타난 이상반응으로 데이터로부터 추정할 수 없음).
매우 흔하게 ≥ 1/10
흔하게 ≥ 1/100 ~ <1/10
흔하지 않게 ≥ 1/1000 ~ 1/100
일반적 장애 및 투여부위 상태
기타 부작용
위막성대장염, 출혈성대장염 등 혈변을 동반한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
만성기관지염 및 급성 상악동염의 급성 악화도 관찰되었다.
6) 중추신경계 : 어지러움, 우울, 미각소실, 후각상실, 불안, 드물게 불면, 악몽, 이명, 착란, 지남력장애, 환각, 정신병, 이인증, 경련(강직간대성, 간대성근경련증, 의식소실발작 등), 떨림, 마비감 등 일과성 중추신경계 이상반응이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련 여부는 밝혀지지 않았다.
행동변화, 조증행동이 나타났으나 약물투여를 중단하면 소실된다.
여러 가지 이상반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 피부 : 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해 등이 발견되기도 하므로 잘 관찰하고 이상 반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
알레르기성 자반병이 나타 날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
시판 후 경험 중 ‘호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms)'이 나타났다
8) 간장 : 다른 마크로라이드계 항생물질과 마찬가지로 드물게 황달을 동반하거나 또는동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염, 간효소치의 증가를 포함한 간기능장애가 나타났다는 보고가 있다.
전격성간염, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP 상승, 총 빌리루빈 증가 등을 동반한 간기능 장애, 황달, 간부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 식욕부진, 황달, 진한 색의 뇨, 가려움증, 또는 복부압통 등과 같은 간염의 증상과 징후가 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 신장 : 드물게 혈청크레아티닌 상승이 일어났다는 보고가 있으나, 이 약과의 관련여부는 밝혀지지 않았다.
드물게 복용량이 많을 때 BUN이 상승한다는 보고가 있다.
간질성 신염, 신부전, 췌장염 등이 보고되었다.
근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하는 등 횡문근융해증에 의한 급성신부전이 나타날 수 있으므로 주의한다.
핍뇨 등의 증상이나 혈청크레아티닌치 상승 등 신기능 저하가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 균교대증 : 드물게 혀염, 구내염, 구강칸디다증이 나타났다는 보고가 있다.
11) 순환기계 : 다른 마크로라이드계와 같이 QT 연장, 심실성빈맥, Torsades de Pointes가 드물게 보고되었다.
12) 기타 : 드물게 권태감, 두통, 미각도착, 가역적인 청각상실, 이상 감각증, 관절통, 근육통, 후각장애가 나타났다는 보고가 있다.
경구 저혈당약물 또는 인슐린을 투여 받는 환자에게서 드물게 저혈당증이 나타났다는 보고가 있다.
시판 후 경험 중 횡문근융해증이 보고되었다.
일부 횡문근융해증의 보고에서, 클래리트로마이신은 스타틴계, 피브레이트계, 콜키신, 또는 알로푸리놀과 병용 투여 되었었다.
13) 콜키신과 병용 투여 시 특히 고령자와 일부 신부전 환자에게 콜키신 독성이 나타났다는 시판 후 보고가 있었다.