비지파크주270밀리그람(요오딕사놀)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다. ① 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다. ② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ③ 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ④ 심실세동이

비지파크주270밀리그람(요오딕사놀) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

비지파크주270밀리그람(요오딕사놀) 부작용 정보

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심각한 부작용

① 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.
② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
③ 흔하지 않게 호흡곤란, 발진, 홍반, 두드러기, 가려움, 혈관부종과 같은 경미한 호흡반응 또는 피부반응을 주증상으로 하는 과민반응이 나타날 수 있다.
저혈압이나 발열도 나타날 수 있고, 심각한 피부독성반응도 보고된 바 있다.
그러나 고위험군에서 이로 인한 사망이 보고된 바 있다.
일부 환자들에서는 수 일간 지속되는 중증의 두통이 나타날 수 있다.

기타 부작용

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
③ 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ 심실세동이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑤ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
⑥ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
⑦ 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있다.
2) 혈관조영 :
이러한 증상은 주사 후 즉시 또는 투여 며칠 이내에 나타날 수 있다.
④ 드물게 미주신경 반응(저혈압, 서맥)이 나타날 수 있다.
⑤ 요오드계 조영제 사용 후 약 10일 이내에 드물게 침샘이 붓고 민감해지는 요오드 중독증이 나타날 수 있다.
⑥ 혈청크레아티닌이 일시적으로 상승할 수 있으나 대개 임상적인 의미는 없으며, 신부전은 매우 드물게 나타난다.
⑦ 관상동맥, 뇌동맥, 신장동맥으로 주사한 후 동맥경축으로 인한 일시적인 허혈이 나타날 수 있다.
⑧ 드물게 두통, 어지러움, 발작, 일시적인 운동장애, 감각이상 등을 동반하는 신경반응이 나타날 수 있다.
매우 드물게, 조영제가 뇌혈관관문을 통과하여 대뇌피질로 유입되어 이로 인한 일시적인 착란증상이나 대뇌피질과 관련된 시각장애가 나타날 수 있다.
⑨ 드물게 심전도상 하강이나 허혈 양상의 부정맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
⑩ 드물게 말초정맥조영술 후 혈전성정맥염이나 혈전증이 나타날 수 있다.
드물게 관절통도 몇 건 보고되었다.
⑪ 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.
⑫ 국외 시판 후 자료:
국외 임상시험 참여환자 (참여환자수 : 7953명) 및 국외 시판 후 조사 (조사증례수: 37878명) 로부터 45,831명의 환자를 분석하여 혈관조영의 이상반응 발현빈도를 기관계별로 정리하면 아래와 같다.
각종 면역계 장애
각종 정신 장애
매우 드물게 불안1과 초조1가 나타난다.
각종 신경계 장애
드물게 미각 장애1, 지각 이상1,2, 이상 후각1이 나타난다.
매우 드물게 실신1, 진전1, 감각 저하2가 나타난다.
각종 눈 장애
매우 드물게 일시적 시각 장애1, 복시1, 시야 흐림1, 눈꺼풀 부종1,2이 나타난다.
각종 심장 장애
드물게 심근경색1,2이 나타난다.
매우 드물게 부정맥1, 심정지2, 두근거림2이 나타난다.
각종 혈관 장애
매우 드물게 저혈압1, 고혈압1이 나타난다.
호흡기 흉곽 및 종격 장애
드물게 재채기2가 나타난다.
매우 드물게 기침2, 호흡 곤란2, 인후 자극1, 후두 부종1, 인두 부종2이 나타난다.
각종 위장관 장애
매우 드물게 복통1, 설사1가 나타난다.
피부 및 피하 조직 장애
매우 드물게 약물 발진1, 홍반1,2, 혈관 부종1, 다한증1이 나타난다.
근골격 및 결합 조직 장애
매우 드물게 등허리 통증1이 나타난다.
신장 및 요로 장애
드물게 독성 신장 병증2이 나타난다.
전신 장애 및 투여 부위 병태
드물게 오한2, 통증1, 불편감1, 혈관 외 유출1, 한랭감1이 나타난다.
매우 드물게 발열1, 피로 1, 안면 부종1, 국소 부종1,2이 나타난다.
1: 임상시험으로 제시된 자료
2: 시판 후 조사로 제시된 자료
3) 척수조영 :
① 두통, 구역, 구토, 어지러움이 나타날 수 있다.
이 증상들은 주로 천자부에서의 뇌척수액 유출에 의한 거미막밑 공간의 압력저하에 의하므로, 뇌척수액이 과도하게 소실되지 않도록 주의한다.
② 주사부위의 경미한 국소 통증, 요골 통증이 나타날 수 있다.
③ 다른 비이온성 요오드계 조영제 사용 후 광선공포증, 수막자극증, 진성 화학성 수막염 등의 수막자극증상이 나타난 바 있다.
감염성 수막염의 가능성도 고려해야 한다.
④ 다른 비이온성 요오드계 조영제 사용 후 아주 드물게 발작, 일시적 착란, 일시적 운동장애 또는 감각장애 등을 동반하는 일시적인 뇌기능장애가 나타난 바 있다.
이중 몇몇 환자는 EEG 변화도 나타났다.
4) 체강조영 :
① 드물게 전신적인 과민반응이 나타난다.
③ 자궁난관조영 : 경증의 일시적인 지연성 하복부통이 나타날 수 있다.
질출혈/분비, 구역, 구토, 두통, 발열과 같은 지연성 이상반응도 보고된 바 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 11,195명)
① 국내 시판후 조사결과 보고된 이상반응(이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.) : 추위, 가슴통증, 통증, 기침, 코막힘
② 이 약 투여 전 뇌혈관장애 등의 합병증이 있는 환자군에서의 이상반응발현 증례율이 그렇지 않은 환자군보다
통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
6) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
● 전신: 홍조, 오한으로 인한 떨림

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부작용 대처 방법