본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 지트람엑스엘서방정150밀리그람(트라마돌염산염) 부작용 정보
한국먼디파마(유)
- 또한 초회량 투여시 중증 아나필락시양 증상이 나타났다는 보고가 있다(드물게 치명적임).
- 또한, 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있다.
- 흔하게 피로가 나타날 수 있으며 드물게 과민증 (예, 호흡곤란, 기관지경련, 천명, 혈관신경부종)과 아나필락시스 반응, 아편투여 중단 시와 유사한 금단 증상이 다음과 같이 나타날 수 있다
- 매우 흔하게: ≥ 1/10
- 흔하게: ≥ 1/100, <1/10
- 흔하지 않게: ≥ 1/1,000, <1/100
- 3) 호흡기계 : 흔하지 않게 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인공호흡(필요할 경우 산소호흡)이나 디모르폴라민의 투여가 유효하다.
- 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다.
- 드물게: ≥ 1/10,000, <1/1,000
- 매우 드물게: < 1/10,000
- 빈도 불명: 사용 가능한 자료로부터 추정 불가
- 1) 발작 : 이 약을 상용량 이상 투여시 발작 발생이 증가할 수 있으나 상용량에서도 발작이 나타났다는 보고가 있다.
- 다음 약을 투여받고 있는 환자에게 발작의 발생가능성을 증가시킬 수 있다.
- - 삼환계 항우울제(이미프라민) 및 다른 삼환계 약물(싸이클로벤자프린, 프로메타진 등)
- - 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제)
- - MAO억제제
- - 신경이완제 (페노치아진, 부티로페논)
- - 메플로퀸
- - 부프로피온
- - 신경이완제
- - 기타 발작 역치를 감소시키는 약물
- 또한 뇌전증 환자, 발작의 병력이 있는 환자, 발작의 위험이 있는 환자(두부손상, 대사장애, 알코올 및 약물중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작의 발생가능성이 증가시킬 수 있다.
- 이 약 과량투여시 날록손의 투여로 발작의 위험이 증가할 수 있다.
- 2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
- 또한 가려움, 두드러기, 기관지경련, 혈관부종이 나타날 수 있다.
- 통상적인 연관성은 아직 정립되지 않았으나, 천식악화가 보고되었다.
- 딸꾹질이 나타날 수 있으나, 빈도는 알려지지 않았다.
- 또한 실신, 기립성 저혈압, 빈맥이 나타날 수 있다.
- 이러한 이상반응은 특히 정맥투여시나 육체적 스트레스가 있는 환자에게서 발생할 수 있다.
- 또한, 드물게 서맥과 혈압상승이 나타날 수 있다.
- 드물게 식욕변화, 감각이상, 호흡억제, 뇌전증성 경련, 불수의적 근육수축, 실신이 나타날 수 있다.
- 무력증 및 수면무호흡증후군, 통각과민이 나타날 수 있으며 빈도는 알려지지 않았다.
- 권장용량을 상당히 초과하거나 다른 중추 억제 약물을 병용 투여시, 호흡억제가 발생할 수 있다.
- 뇌전증성경련은 주로 고용량의 트라마돌을 투여한 후나 발작역치를 낮추는 약물과 병용 투여한 후에 주로 발생했다.
- 7) 근골격계 : 고긴장증이 나타날 수 있다.
- 또한, 드물게 운동약화가 나타날 수 있다.
- 8) 비뇨생식기계 : 요폐, 빈뇨, 폐경증후군, 배뇨장애, 월경장애가 나타날 수 있다.
- 9) 피부 : 두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다.
- 10) 의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다.
- 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있다.
- 약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 11) 정신질환 : 드물게 환각, 착란, 수면장애, 불안과 악몽이 나타날 수 있다.
- 트라마돌 투여 후 정신적 이상반응이 일어날 수 있으며 그 정도와 특징은 개인에 따라 다르다.
- (개인의 성격과 치료기간에 의존적임).
- 12) 간담즙 이상 : 몇 몇 사례에서 트라마돌의 치료 기간 동안 간효소 수치 상승이 보고되었다.
- 13) 대사 및 영양계 이상 : 저혈당증이 나타날 수 있으나 빈도는 알려지지 않았다.
- : 흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동과다, 진전 및 위장관 증상.
- 빈도가 알려지지 않은 신생아 약물금단증후군, 약물내성이 나타날 수 있다.
- 트라마돌 투여중단 시 매우 드물게 다음과 같은 기타 증상이 나타날 수 있다
- : 공황발작, 심한 불안, 환각, 감각이상, 이명과 비정상적 중추신경계 증상
- 15) 약물 의존 : 트라마돌의 반복 사용은 치료 용량에서도 약물 의존으로 이어질 수 있다.
- 약물 의존 위험은 환자의 개별 위험 요인, 용량 및 아편 유사제 치료 기간에 따라 달라질 수 있다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.