조프란자이디스정4밀리그램(온단세트론)은 임신 중 복용해도 되나요?

조프란자이디스정4밀리그램(온단세트론)에는 임부 금기 성분(온단세트론)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

조프란자이디스정4밀리그램(온단세트론)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여 1) 임부 : 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다.

조프란자이디스정4밀리그램(온단세트론)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[온단세트론]임부에 대한 금기 사항이 있습니다.

수유부 주의사항

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여 1) 임부 : 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다.
2) 수유부 : 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 이 약을 투여 받은 수유부는 수유를 중단해야 한다.

관련 주의사항 발췌

역학 조사 자료에서는 임부에게 임신 첫 3개월 동안 이 약을 투여하였을 때 영아에서 구순구개열 발생이 증가되었음이 관찰되었다.
이 약은 동물시험을 통한 생식·발생독성시험에서 유해한 영향을 나타내지는 않았지만, 임부에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
온단세트론은 임신 첫 3개월 동안 사용되어서는 안된다.
<역학 조사> 미국에서 수행한 3개의 역학 조사에서, 임부가 임신 첫 3개월 동안 이 약에 노출되었을 때 영아에게 발생할 수 있는 특정 선천적 기형(구순구개열, 심장 기형 포함)의 위험성을 평가하였다.
첫 번째 코호트 연구에서는 이 약에 노출된 88,467명의 임산부를 조사하였다.
그 결과 구순구개열 위험이 증가됨을 보였고(이 약에 노출된 임산부 10,000명 당 3케이스 발생; 조정된 상대위험도 1.24; 95% 신뢰구간 1.03-1.48), 심장 기형 위험의 증가는 보이지 않았다.
별도로 게재된 온단세트론 정맥주사에 노출된 임산부 23,877명에 대한 하위그룹 분석 결과에서는 구순구개열 및 심장 기형 위험이 모두 증가되지 않았다.
두 번째 코호트 연구에서는 이 약에 노출된 3,733명의 임산부를 조사하였다.
3) 가임여성 : 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전 임신여부를 확인해야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약이 발달중인 태아에 해로울 수 있다는 사실을 알려야 한다.
이 약으로 치료 중인 기간과 치료 중단 후 이틀까지 효과적인 피임법 (임신률 1% 미만)을 사용하도록 권장한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.