베노훼럼주(수크로오스수산화제이철착염) 부작용 정보

기타 부작용

• 1) 아래 표는 4,064명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다.
• 기관 분류(System Organ Class)
• 드물게(≥1/10,000, <1/1,000)
• 빈도를 알 수 없음1)
• 면역계 질환
• 과민증
• 혈액 및 림프계 질환
• 적혈구증가증
• 신경계 질환
• 미각이상
• 두통, 어지럼, 감각이상, 감각저하
• 실신, 졸림
• 의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림
• 심장 질환
• 두근거림
• 서맥, 빈맥
• 혈관 질환
• 저혈압, 고혈압
• 홍조, 정맥염
• 혈전정맥염, 순환허탈
• 호흡, 흉부 및 종격 질환
• 호흡 곤란
• 기관지경련
• 신장 및 비뇨기 질환
• 착색뇨
• 위장관 질환
• 구역
• 구토, 복통, 설사, 변비
• 피부 및 피하조직 질환
• 가려움, 발진
• 두드러기, 홍반
• 근골격 및 결합조직 질환
• 근육연축, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증
• 관절부종, 관절종창
• 전신 이상 및 투여 부위 상태
• 주사 부위 반응2)
• 오한, 무력증, 피로, 통증, 말초성 부종
• 흉통, 다한증, 열, 권태
• 식은땀, 불안감, 창백
• 임상검사치
• GGT 상승, ALT 상승, AST 상승, 혈청 페리틴 상승
• 혈중 LDH 상승
• 1) 시판 후 자발적 보고
• 2) 가장 빈번하게 보고 된 이상반응 : 주사부위통증, 주사부위 혈관밖유출, 주사부위자극, 주사부위반응, 주사부위변색, 주사부위혈종, 주사부위가려움
• 2) 상기 자료 이외에서 림프절 병증이 보고되었다.
• 3) 국내 시판후 조사 결과
• 국내에서 6년 동안 662명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과2.75 %(4례/662례)에서 복통, 구역, 구토, 가슴통증, 두드러기, 가려움이 각 1건씩 보고되었다.
• 4) 총 투여량과 같이 많은 양을 일시에 투여할 때 이상반응 발생가능성은 증가한다.
• 고용량일수록 저혈압과 같은 이상반응이 높게 나타날 수 있으며, 이런 이상반응은 보다
• 이런 이유로 최대 1회 투여량이 아니라도 투여방법에서 제시한 투여시간을 반드시 지켜야 한다.
• 만약 치료가 성공적이지 않을 경우(혈중 헤모글로빈 수치가 1일 약 0.1 g/dL 증가하고, 1 ∼ 2주 후 약 1 ∼ 2 g/dL 증가), 최초 진단을 재검토하는 것이 필요하며, 어떤 지속적인 혈액손실이 없어야 한다.
• 총 투여량은 계산된 값보다
• 초과해서는 안 된다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.