부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알
부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴) 임신 중 복용해도 될까?
임신·수유 주의사항 확인 필요
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않다.
2) 수유기간 중에 이 약의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 수유부에게 사용을 피해야 한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 마크로라이드계 항생제 또는 전신작용이 있는 이미다졸 항진균제를 투여중인 환자
3) 간부전 환자
4) 심질환환자, 증후성 부정맥의 병력이 있는 환자 또는 서맥환자
5) QT간격이 연장되어 있거나 QT간격 연장이 의심되는 환자 또는 특히 저칼륨혈증과 같은 전해질 불균형이 있는 환자
6) Class I, Ⅲ 항부정맥약물과 같이 QT간격을 연장시킬 수 있는 약물을 투여중인 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
임신 중에 이 약을 사용하였을 때 기형발생이나 태자독성을 평가할 만한 적절한 또는 충분한 자료는 없다.
동물실험 결과 임신기간중과 출산전후의 발달 과정을 통하여 배자 또는 태자의 형성에 직ㆍ간접적인 유해작용은 나타나지 않았다.