부광미졸렌정10밀리그램(미졸라스틴) 부작용 정보

• 5) 혈액계 : 매우 드물게 호중구수 감소
• 8) 호흡기계 : 기관지경련과 천식악화가 보고된 바 있다.
• 그러나 이 약을 투여받고 있는 환자군에서 천식 발생 빈도가 높은 것으로 보아, 이 약과의 인과적 관계성은 명확하지 않다.
• 9) 대사계 : 드물게 혈당과 전해질의 경미한 변화가 관찰되었다.
• 당뇨환자, 심부정맥 환자, 전해질 불균형이 나타나기 쉬운 환자는 정기적으로 검진을 받아야 한다.
• 10) 국내 시판 후 조사결과
• 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 8,111명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 0.32%(26례/8,111례)로 보고되었다.
• 졸음이 0.23%(19례/8,111례)로 가장 많았고, 불면, 복통, 무력감이 각 0.06%(2례/8,111례), 두통, 어지러움, 쓴 맛, 졸음증, 구갈, 전신통증이 각 0.03%(1례/8,111례)의 순으로 나타났다.
• 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 불면 2례, 전신통증, 쓴 맛, 졸음증이 각 1례씩 보고되었다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.