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카르메졸정5밀리그람(카르비마졸)(수출용)(수출명:카르빔정)
임신·수유 안전정보
카르메졸정5밀리그람(카르비마졸)(수출용)(수출명:카르빔정)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[카르비마졸]
태반 통과함.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 본제는 태반을 통과하나, 모체의 용량이 표준용량범위이고, 모체의 갑상선상태가 치료되며, 태아의 갑상선 이상의 증거는 없다.
일반적 주의’항 참조) 6) 본제는 유즙으로 분비되므로 수유를 피한다.
관련 주의사항 발췌
3) 임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 한다.
임신한 여성에서 카르비마졸의 사용은 개인적인 유익성-위해성을 고려해야 한다.
만약 임신기간 동안 카르비마졸을 사용한다면 추가적인 갑상선호르몬 투여 없이 최소 유효 용량으로 투여해야 한다.
임부, 태아 및 신생아의 면밀한 관찰이 요구된다.(‘4.
가능한 한 최소용량을 사용하고 임신말기 3개월에 1일15밀리그람을 초과하지 않는다.
4) 극히 소량의 티록신이 임신말기 6개월에 태반을 통과하므로 치환차단 요법은 임신기간중은 피한다.
5) 임부의 갑상선기능항진증은 임부 및 태아의 심각한 합병증 발생 예방을 위해 적절히 치료해야 한다.
역학 연구 및 자발 보고에 따르면 카르비마졸은 임신기간 동안 특히 임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 기형 유발이 의심된다.
카르비마졸은 임신기간 동안 개인적인 유익성-위해성 평가 후에 추가적인 갑상선호르몬 투여 없이 최소 유효 용량으로 투여해야 한다.
만약 임신기간 동안 카르비마졸을 사용해야 한다면 임부, 태아 및 신생아의 면밀한 관찰이 요구된다.(‘2.
7) 임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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