아라바정20밀리그램(레플루노미드(미분화))
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
모든RA 연구 위약대조연구 활성대조연구 MN301, US301 MN302* LEF (N=1339) 1 LEF (N=315) PBO (N=210) SSZ (N=133) MTX (N=182) LEF (N=501) MTX (N=498) 전신계 과민반응 2% 5% 2% 0% 6% 1% 2% 무력증 3% 6% 4% 5% 6% 3% 3% 독감 증후군 2% 4% 2% 0% 7% 0% 0% 상기도 감염 4% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 상해 사고 5% 7% 5% 3% 11% 6% 7% 통증 2% 4% 2% 1% 5% 1% <1% 복통 6% 5% 4% 4% 8% 6% 4% 요통 5% 6% 3% 4% 9% 8% 7% 순환기계 고혈압 2 -고혈압의 새로운 발병 10% 9% 4% 4% 3% 10% 4% 1% <1% 0% 2% 2% <1% 흉통 2% 4% 2% 2% 4% 1% 2% 소화기계 식욕부진 3% 3% 2% 5% 2% 3% 3% 설사 17% 27% 12% 10% 20% 22% 10% 소화불량 5% 10% 10% 13% 13% 6% 7% 위장염 3% 1% 1% 0% 6% 3% 3% 비정상적 간효소 수치 5% 10% 2% 4% 10% 6% 17% 오심 9% 13% 11% 19% 18% 13% 18% 위장통증/복통 5% 6% 4% 7% 8% 8% 8% 구내궤양 3% 5% 4% 3% 10% 3% 6% 구토 3% 5% 4% 4% 3% 3% 3% 대사,영양 장애 저칼륨혈증 1% 3% 1% 1% 1% 1% <1% 체중 감소 3 4% 2% 1% 2% 0% 2% 2% 근골격계 관절통 1% 4% 3% 0% 9% 1% <1% 근경련 1% 4% 2% 2% 6% 0% 0% 관절 장애 4% 2% 2% 2% 2% 8% 6% 윤활막염 2% <1% 1% 0% 2% 4% 2% 건초염 3% 2% 0% 1% 2% 5% 1% 신경계 어지러움 4% 5% 3% 6% 5% 7% 6% 두통 7% 13% 11% 12% 21% 10% 8% 지각이상 2% 3% 1% 1% 2% 4% 3% 호흡기계 기관지염 7% 5% 2% 4% 7% 8% 7% 기침 증가 3% 4% 5% 3% 6% 5% 7% 호흡기 감염 15% 21% 21% 20% 32% 27% 25% 인두염 3% 2% 1% 2% 1% 3% 3% 폐렴 2% 3% 0% 0% 1% 3% 3% 비염 2% 5% 2% 4% 3% 2% 2% 부비동염 2% 5% 5% 0% 10% 1% 1% 피부 및 부속기관 탈모 10% 9% 1% 6% 6% 17% 10% 습진 2% 1% 1% 1% 1% 3% 2% 소양증 4% 5% 2% 3% 2% 6% 2% 발진 10% 12% 7% 11% 9% 11% 10% 피부 건조증 2% 3% 2% 2% 0% 3% 1% 비뇨 생식기계 요로 감염 5% 5% 7% 4% 2% 5% 6% ]]> 1 레플루노미드를 투여한 모든 시험을 포함]]> 2 제 3상 임상시험의 모든 레플루노미드(leflunomide)치료군에서 고혈압을 기저질환으로 가진 환자가 지나치게 많았다.]]> 3 모든 제 2상과 제 3상 연구의 메타 분석에서, 레플루노미드를 투여 받는 환자에서 처음 6개월간 10%의 환자가 10∼19파운드(4.54∼8.62kg)의 체중감소를 보였고 2%는 20파운드 이상(9.07kg)의 체중감소를 보였다. 레플루노미드를 투여 받는 환자 중 4%에서 치료기간 최초 6개월 이내에 체중의 10%가 감소되었다.]]> max 와 AUC (각각 1.7배 및 2.4배)가 상승했고, 이는 A771726가 체내에서 CYP2C8의 억제제라는 것을 의미한다. 더 높은 노출 수치로 인해 레파글리니드, 파클리탁셀, 피오글리타존 또는 로지글리타존과 같이 CYP2C8에 의해 대사되는 약물을 병용 투여 시 환자들을 모니터링 하는 것이 권장된다.]]> max 와 AUC가 각각 18% 및 55%가 감소하였으며, A771726가 체내에서 CYP1A2의 약한 유도제가 될 수 있다. CYP1A2에 의해 대사되는 약물 (둘록세틴, 알로세트론, 테오필린 및 티자니딘 등)의 약효가 감소할 수 있기 때문에 병용 치료 시에 주의 깊게 사용되어야 한다.]]> max 와 AUC (각각 1.43배 및 1.54배)가 상승되었고, 이는 체내에서 A771726가 OAT3의 저해하는 것을 의미한다. 세파클로르, 벤질페니실린, 시프로플록사신, 인도메타신, 케토프로펜, 푸로세미드, 시메티딘, 메토트렉세이트, 지도부딘 등의 OAT3의 기질과는 신중하게 투여하여야 한다.]]> max 와 AUC가 각각 2.65배, 2.51배 증가하였다. 그러나 혈장 로수바스타틴의 농도 증가가 HMG-CoA 환원효소 활성에 영향을 주지는 않았다. 병용 투여하는 경우, 로수바스타틴 용량은 1일 10mg을 초과해서는 안 된다.]]> max 와 AUC 0-24 가 1.58배, 1.54배 증가하였으며 레보노르게스트렐의 C max 와 AUC 0-24 는 1.33배, 1.41배 증가하였다. A771726로 인한 경구용 피임제의 유효성에 대한 부정적인 영향이 예상되지는 않으나, 이 약과 경구용 피임제를 병용투여하는 경우 약의 종류와 용량에 대한 고려가 필요하다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
차광, 기밀용기, 25℃이하보관
관련 건강팁
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