[알라세프릴]임신 중기 및 말기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개골형성부진, 사지의 구축, 두개안면변형 보고.임신 첫 12주에 ACE 저해제 투여시 주요 선천성기형 발생 위험성 증가 보고.경구
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응의 병력 환자
2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성('임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)
4) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기), 페닐알라닌 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 덱스트란 황산/L-트립토판 셀룰로오스(LDL 및 피브리노겐 성분채집술) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
5) 아크릴로니트릴메틸설폰산나트륨 막을 이용한 혈액 투석 중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.)
6) 알리스키렌을 복용 중인 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애환자(GFR <60ml/min)
7) 안지오텐신 수용체 차단제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자
8) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(6.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 2 ∼ 3기 사이에 ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 작용하는 특정 약물군)에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 분비한다는 것이 확인되었으므로 수유중인 여성에게 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
기타
동물을 이용한 생식독성실험 : 랫트의 기형유발실험에서 3,000 mg/kg/day투여시 차산자의 이유후 체중이 저하되는 것이 관찰되었으며 주산·수유기 시험에서 1,000 mg/kg/day투여시 차산자의 체중 저하와 F₂분만시 착상수 감소가 관찰되었다.
관련 주의사항 발췌
후향적 자료에 의하면, 임신 1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다.
임부가 우발적으로 이 약을 복용했을 때, 자연유산, 양수과소증, 신생아 신기능이상이 나타났다는 보고가 있다.
다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다.
레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 이 약의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다.