국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.75%(11례/628례, 총 11건)로 나타났으며, 가장 빈번히 발현된 유해사례는 안자극으로 4명(0.64%)에게 발현되었고, 안충혈, 안통이 각각 2명(0.32%), 안감각이상, 안구소양감, 안구불편감이 각각 1명(0.16%)순으로 보고되었다.
발현된 유해사례 모두 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응으로 보고되었다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
현대하이파딜점안액(니프라딜롤)의 부작용은 무엇인가요?
374명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 총 32명에게서(8.56%) 이상반응이 발현되었다(허가 이전 임상자료 포함). 눈의 이상반응으로 결막충혈(8례, 2.14%), 따가운 느낌(6례, 1.60%), 표층 각막염(5례, 1.34%), 가려움(4례, 1.07%)이 보고되었고, 전신상 부작용으로는 두통(2례, 0.53%)이 보고되었다. 또한 328명을 대상으로 한 실험실 검사결과 6명(1.83%)에서 이상반응이 보고되었는데, LDH 수치 이상이 3례, CPK, GPT, Al-P 수치 이상이 각각 2례, 백혈구 수치 이상이 1례 보고
현대하이파딜점안액(니프라딜롤) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.