레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)(플루바스타틴)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[플루바스타틴]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 과량투여시 골격발달지연, 모체독성, 부정렬 흉추, 태자 및 신생아 사망 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)(중증 신장애 환자에는 이 약 40 mg 이상 용량으로 연구된 바 없다.)
3) 활동성 간 질환자, 간장애 혹은 설명되지는 않으나 지속적으로 혈청 아미노전달효소가 상승되어 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) HMG-CoA 환원효소 억제제들이 콜레스테롤 합성을 감소시키고 콜레스테롤에서 유래된 다른 생리활성 물질의 합성을 감소시킬 수도 있기 때문에 임부에서 투여되었을 경우 태아에게 해를 끼칠 수 있다.
그러므로 HMG-CoA 환원효소 억제제는 임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성에게는 금기이다.
수유 중인 유아에서 중대한 이상반응에 대한 잠재성이 있기 때문에, 수유부는 이 약을 투여하지 말아야 한다.
2, 6, 12, 24 mg/kg/day 용량을 임신 후기와 수유 초기에 투여한 두 번째 시험에서는 6 mg/kg 및 그 이상의 용량에서 유사한 작용이 나타났으며 이는 심독성에 의한 결과였다.
관련 주의사항 발췌
임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 효과적인 피임을 하도록 한다.
만일 이 종류의 약물 복용중에 임신하게 되면, 약물 투여를 중단해야 한다.
임신 후기부터 젖떼기 전까지 암컷 랫트를 대상으로 12 및 24 mg/kg/day의 용량을 투여한 시험에서 임신 만기시 및 산후 모체 독성을 일으켰다.
자주 묻는 질문
레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)은 임신 중 복용해도 되나요?
레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)에는 임부 금기 성분(플루바스타틴)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)(중증 신장애 환자에는 이 약 40 mg 이상 용량으로 연구된 바 없다.)
3) 활동성 간 질환자, 간장애 혹은 설명되지는 않으나 지속적으로 혈청 아미노전달효소가 상승되어 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
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