임플라논엔엑스티이식제(에토노게스트렐) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알
임플라논엔엑스티이식제(에토노게스트렐) 임신 중 복용해도 될까?
임신·수유 주의사항 확인 필요
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
임플라논엔엑스티이식제(에토노게스트렐)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 임신 중에 사용해서는 안된다.
이것은 수유부의 체중으로 보정된 하루 양의 약 2.2%와 수유부의 추정된 하루 양의 절대값의 약 0.2%에 상응한다.
이후 모유 중의 이 약 농도는 수유 기간 동안 시간이 지남에 따라 감소한다.
이들은 평균 14개월 동안 수유했으며 생후 36개월까지 추적 조사하였다.
현재까지의 자료에 의하면, 이 약은 의사의 판단 하에 출산 후 4주째 이후부터 수유 중에 사용될 수 있다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 혈전증 또는 활동성 정맥혈전색전증 환자
3) 간 종양(양성 또는 악성), 중증의 간질환 또는 간 기능치가 정상치로 회복되지 않은 병력이 있는 환자
4) 성호르몬 의존성 악성 종양이 알려지거나 의심되는 환자
5) 원인 불명의 질 출혈이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(7.
일반적 주의
1) 의학적 검사/상담
이 약을 삽입/재삽입하기에 앞서 완벽한 병력(가족력 포함)을 알아두고 임신이 아님을 확인해야 한다.
다만 질 출혈에 대해서는 발생할 때 평가하며 부인과적 질환이나 임신을 배제하기 위한 검사를 포함시킬 수 있다(4.
4) 배란회복
임상연구에서 이 약 제거 후 첫 주에 임신이 발생하였다.
이 약 사용 중에 임신이 되었을 경우에는 이 약을 제거해야 한다.
광범위한 역학연구에 의해 임신 전에 경구용 피임약을 사용했던 여성에서 태어난 아이에서 기형의 위험성이 증가하지 않았으며, 임신 중에 부주의로 경구용 피임약을 사용했을 때도 기형발생이 없음이 밝혀졌다.
6) 기미
특히 임신성 갈색반의 병력이 있는 환자는 이 약의 투여로 인하여 기미가 발생할 수 있으므로 투여 중에는 직사광선 또는 자외선에 노출되지 않도록 한다.
10) 자궁외임신
기존의 프로게스틴 단일성분 피임제는 자궁외임신의 방지에 있어서 복합 경구용 피임제만큼 우수하지 않은데, 이유는 이러한 제제를 사용하는 기간 동안의 빈번하게 일어나는 배란과 관련이 있다.