과민반응은 보통 급성(주사 도중 또는 주입 후 1시간)이거나 때때로 지연성이며(주입 후 1시간부터 수일), 피부이상반응 형태로 나타난다.
이상반응은 가이드라인에 따라 다음의 표에 신체계(System Organ Class)와 발생빈도에 따라 분류하였다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 빈도 불명(이용 가능한 자료로는 평가할 수 없음).
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
**** ‘일반적 주의‘ 항에 기재된 증상 및 징후로 발현할 수 있다.
기타 부작용
1) 905명의 환자를 대상으로 시험한 임상 시험 결과, 11%의 환자가 이 약과 관련된 이상반응(온감 제외)을 나타냈다.
급성 반응은 한 가지 또는 여러 가지 증상이 복합적으로, 연속적 또는 동시에 일어난다.
보통 피부 반응, 호흡기계 및/또는 드물게 생명을 위협할 수 있는 쇽의 초기 증상인 심혈관계 증상이 포함된다.
아래의 발생빈도는 352,255명의 환자를 대상으로 한 관찰연구에 의한 것이다.
기관계
발생빈도
이상반응
면역계 이상
드물게
과민반응
매우 드물게
내분비계 이상
매우 드물게
갑상선 이상
빈도 불명
일시적인 신생아의 갑상선 저하증, 갑상선 저하증***
신경계 이상
드물게
실신전 현상(미주신경 반응), 떨림*, 감각이상*
매우 드물게
혼수*, 경기*, 혼돈*, 시각장애*, 기억 상실*.
눈부심*, 일시적인 시력저하*, 졸음*, 불안*, 두통
빈도 불명
어지러움**, 조영제 유발성 뇌병증****
귀 및 미로 질환
드물게
현기증
매우 드물게
청력장애
심장 질환
서맥
드물게
빈맥
매우 드물게
심정지, 심근경색(동맥 주입 후 더 빈번), 부정맥, 심실세동, 협심증, 염전성 심실 빈맥, 관상동맥연축