다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 알코올 또는 약물의존성 환자
2) 수면무호흡증후군 환자
3) 이 약 및 이 약의 성분 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증인 환자
4) 약물의존성의 병력이 있는 환자
5) 중증근무력증 환자
6) 심각한 호흡 기능부전 환자
7) 심각한 간기능 부전 환자
8) 초기3개월 임부
9) 수유부
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 시판 후 안전성평가 자료에 임신 중 노출에 대한 데이터는 제한적이다.
출산 또는 임신 후기 중 이 약의 투여는 신생아의 호흡곤란 및 무호흡증을 포함한 호흡 억제를 유발시킬 수 있으며, 이러한 증상은 신생아에서 영아 저긴장 증후군(floppy infant sydrome)의 증상 및 징후로 알려진 진정 징후, 체온저하, 근긴장저하, 잘 빨지 못하는 수유장애(sucking disorder)(체중증가를 저해할 수 있다)와 같은 질환과 연관될 수 있다.
4) 이 약은 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에게 사용되어서는 안된다.
5) 임신
치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
관련 주의사항 발췌
코호트 연구로부터 수집된 많은 양의 자료에서 임신 초기(first trimester) 동안 벤조디아제핀계 약물 노출에 따른 기형 발생의 증가는 입증되지 않았다.