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심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[심바스타틴]태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.

수유부 주의사항

일반적 주의 참조) 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부(7.
임부 및 수유부에 대한 투여 참조) 4) 강력한 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자(6.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 (1) 임신 중 이 약의 투여는 피해야 한다.
이 약을 포함한 HMG-CoA 환원효소 억제제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있으므로 임부 또는 수유부에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
2) 수유부에 대한 투여 이 약의 모유로의 이행은 알려진 바 없으나 다른 종류의 약에서 소량 모유 중으로의 이행이 보고되어 있고 모유로 이행시 유아에게 심각한 이상반응을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여하는 경우 수유를 중지한다.
임부 및 수유부에 대한 투여 참조).

관련 주의사항 발췌

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
이 약에 대하여 임부를 대상으로 수행된 대조 임상시험은 없었다.
임신 중에 이 약 또는 이 약과 구조가 유사한 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제에 노출된 임부 약 100명을 대상으로 전향적 조사를 실시한 결과 선천성 기형, 자연유산 및 태아의 사망/사산의 발생률은 전체 인구에 대한 발생률에 비해 증가되지 않았다.
조사대상의 89 %가 임신 전에 복용을 시작하여 임신 3개월 이내에, 임신이 확인된 직후 복용을 중단하였다.
이 약의 임신부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 명백한 유효성이 없으므로 임신이 확인되는 즉시 복용을 중단하여야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성이 이 약을 복용할 경우 반드시 피임을 하여야 하며 그 위험성을 환자에게 알려주어야 한다.
(2) 동맥경화증은 만성질환이며, 임신 중 지질저하제 투여를 중지해도 원발성 고콜레스테롤혈증의 장기치료 결과에 영향을 주지 않는다.
이 약을 가임 여성에게 투여할 때에는, 임신하지 않았을 가능성이 매우 높을 경우에만 투여해야 한다.
이 약 투여중 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지하고 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.