② 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.38%(400명/16,776명, 459건)으로 주된 약물유해반응은 마른기침 1.63%(274명/16,776명), 두통 0.33%(56명/16,776명), 안면홍조 0.28%(47명/16,776명), 현기증 0.14% (24명/16,776명)이며, 그 밖에 0.1% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.
- 근골격계 : 근육통
- 생식기계 : 발기부전
- 시각이상 : 결막염
- 심박이상 : 두근거림, 빈맥
- 심혈관계 : 저혈압
- 위장관계 : 구역, 구강건조, 구토, 복통, 변비, 식욕부진
- 전신이상 : 말초부종, 발열, 피로, 가슴통증, 부종, 체중감소,
- 정신신경계 : 수면장애
- 중추 및 말초신경계 : 감각이상, 진전
- 특수기관이상 : 미각이상
- 피부 및 부속기관 : 발진, 가려움
이 중 예상하지 못한 약물유해반응은 체중감소 1건 이었다.
③ 국내 재심사기간 동안 자발적으로 보고된 유해사례는 총 122건으로 그 중 예상하지 못한 유해사례로 무력 1건, 과다근육긴장증(자궁) 1건, 갑상선염 1건, 식도염 1건이 있었으나, 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로 이 약과의 인과관계를 명확히 추정하기는 어렵다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
트리아핀정2.5/2.5mg의 부작용은 무엇인가요?
1) 이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다.; 매우 흔하게(≥10%); 흔하게 (≥ 1%, <10%); 흔하지 않게 (≥0.1% , <1%); 드물게 (≥0.01%, <0.1%); 매우 드물게(<0.01%), 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
각각의 빈도 분류 내에서 이상반응은 심각한 순서대로 기재되었다.
흔하게
흔하지 않게
드물게
매우 드물게
알려지지 않은 빈도
심장
협심증이나 심근경색을 포함하는 심근 허혈, 빈맥, 부정맥, 두근거림, 말초부종
트리아핀정2.5/2.5mg 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.