후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))의 부작용은 무엇인가요?

1) 성인 및 4세 이상의 소아 이상 반응의 빈도수는 다음과 같이 정의되었다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000) 개별 보고사례 포함. 매우 흔하게, 흔하게 및 흔하지 않게 보고된 이상반응 사례는 일반적으로 임상시험 자료에서 결정되었다. 드물게 및 매우 드물게 보고된 이상반응은 일반적으로 자발적 보고 자료에서 결정되었다. (1) 감염 및 감염증 매우 흔하게: 구강과

후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) 부작용 정보

(주)글락소스미스클라인

심각한 부작용

매우 드물게: 혈관부종(주로 얼굴 및 입인두 부종), 호흡기 증상(호흡곤란 및/또는 기관지연축), 아나필락시스 반응
- 구강 및 호흡기계 : 얼굴 및 구인두의 부종, 인후두증상(불쾌감, 호흡곤란, 동통, 자극감, 이화감), 가래, 구강건조, 감염증(상기도감염 포함), 발성장애, 비강 분비물, 알레르기비염, 부비동염, 기관지염, 비염, 인두염, 후두염, 기관지연축, 천식악화, 무호흡, 흉통압박감, 기침, 비강충혈, 인플루엔자

흔한 부작용

: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000) 개별 보고사례 포함.
매우 흔하게, 흔하게 및 흔하지 않게 보고된 이상반응 사례는 일반적으로 임상시험 자료에서 결정되었다.
드물게 및 매우 드물게 보고된 이상반응은 일반적으로 자발적 보고 자료에서 결정되었다.

기타 부작용

1) 성인 및 4세 이상의 소아
이상 반응의 빈도수는 다음과 같이 정의되었다.
(1) 감염 및 감염증
일부 환자에서 구강과 인후의 칸디다증이 나타날 수 있다.
이런 환자들은 흡입제 투여 후 물로 구강을 세척하면 도움이 될 수 있다.
증후성 칸디다증은 이 약 투여를 계속하면서 국소 항진균요법을 실시하면 치료될 수 있다.
드물게: 식도 칸디다증
(2) 면역계 장애 (과민반응)
(3) 내분비 장애 (발생 가능한 전신 이상반응)
매우 드물게: 쿠싱증후군, 쿠싱양 용모, 부신 억제, 소아 및 청소년에서의 성장지연, 백내장, 녹내장
(4) 대사 및 영양 장애
매우 드물게: 고혈당증
(5) 정신 질환
매우 드물게: 불안, 수면장애, 과다활동 및 과민성 등을 포함한 행동변화(주로 소아)
(6) 호흡, 흉부 및 종격 장애
일부 환자에서 쉰 목소리가 나타날 수 있다.
이 때에는 흡입 직후 물로 구강을 세척하면 도움이 될 수 있다.
매우 드물게: 역설적 기관지 연축
(7) 피부 및 피하 조직 장애
(8) 외국의 시판 후 이상반응 발현현황은 다음과 같다.
- 시각이상 : 눈의 자극, 백내장, 녹내장
- 위장관계 : 구역, 구토, 복통, 설사, 위장장애, 소화불량, 치아문제
- 근골격계 : 관절동통, 염좌/좌상, 사지통, 근육통, 골 무기질 밀도 감소
- 중추 및 말초신경계 : 두통, 어지러움, 권태감, 피로
- 피부 및 부속기관 : 피부염, 발진, 가려움, 타박상, 반상출혈
- 생식기계 : 월경곤란
- 내분비/대사 : 부신억제(adrenal suppression), 쿠싱증후군, 쿠싱양 용모, 소아/청소년의 성장속도 감소, 몸무게 증가, 고혈당증
- 정신계 : 안절부절, 우울, 초조감, 공격성, 수면장애, 과다활동과 과민성을 포함하는 행동변화(주로 소아에서 발생)
위에서 열거한 이상반응 이외에 디스커스 제형 사용 시 나타난 이상반응은 다음과 같다(흡입제와 공통으로 나타나는 이상반응은 제외하였음).
- 호흡기계 : 급성 비강인두염, 역설적 기관지연축, 편도염, 코피, 재채기
- 눈과 귀 : 중이염, 이통, 결막염
- 소화기계 : 구강자극, 복통, 바이러스성 위장염, 위장염/대장염, 배가 거북함
- 신경계 : 편두통, 신경질
- 피부 : 두드러기
- 비뇨생식기계 : 질 칸디다증, 골반염 질환, 질염/외음부질염, 월경불순
- 기타 : 발열
(9) 국내 시판 후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같다.
주로 나타난 이상반응은 쉰 목소리, 구강칸디다증, 이물감
미지의 이상반응은 식욕부진, 인두 통증, 구역, 아구창, 기침, 구내염
2) 1～4세의 소아
1～4세의 소아를 대상으로 한 두 가지 임상시험에서 이 약을 50 μg, 100 μg, 250 μg씩 1일 2회 투여했을 때 위약만큼 내약성이 우수하였다.
이들 시험에서 피부발진, 알레르기성 피부반응, 인후자극, 코자극, 코피, 쉰 목소리/발성장애, 구강/인후의 칸디다증이 0～5%의 비율로 보고되었다.
이들 이상반응 발생률에 대한 시험군 간의 차이는 유의하지 않았다.
3) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법