비가목스점안액0.5%(목시플록사신염산염)

1) 이 약을 결막하로 주사하거나, 안구의 전방(anterior chamber)으로 직접 주입하지 말 것.

2) 이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자에서, 때로는 1회 투여후에도 심각한, 때때로 치명적인 과민반응의 발생이 보고되었다. 심혈관허탈, 의식소실, 혈관부종 (인두, 후두, 안면 부종 포함), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등의 증상이 동반되기도 했다. 이 약에 대한 알러지 반응의 발생시 이 약의 투약을 중단한다. 중증의 급성 과민반응의 경우에는 신속한 응급처치가 필요할 수 있다. 산소투여 및 기도관리가 실시되어야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 목시플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력이 있는 환자

2) 1세 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임부 또는 수유부

5. 일반적 주의

1) 본제를 사용함에 있어 내성균의 발현 등을 방지하기위해 원칙적으로 감수성을 확인하고, 질병의 치료에 필요한 최소한의 기간만 투여할 것.

2) 다른 항균제와 같이, 장기적인 사용은 진균과 같은 비감수성균의 과도한 성장을 초래할 수 있다. 균교대감염이 나타나면, 이 약의 사용을 중단하고 대체요법을 실시한다.

3) 임상적인 판단이 요구되는 경우에는 세극등 현미경과 같은 확대경으로 검사하고, 필요시 형광염색을 실시한다.

4) 세균성 결막염의 징후나 증상이 있는 경우 콘택트렌즈를 착용하지 않도록 한다.

5) 이 약 성분을 포함한 전신적 투여경로의 퀴놀론계 약물은 심지어 1회 투여에 의해서도 과민반응의 발생이 보고되었다.

1) 이 약으로 약물간 상호작용이 연구된 바는 없다.

2) in vitro 실험에서 CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2를 저해하지 않으므로, cytochrome P450 동종효소에 의해 대사되는 약물들의 약물동력학에 변화를 주지 않을 것이다.

3) 의약품의 외용 안과적 투여 후에 목시플록사신의 낮은 전신 농도를 고려할 때, 약물 상호작용은 일어날 가능성은 거의 없다.

1) 이 약의 임상시험의 통합 안전성 분석(n=2,252)에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.