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일반적 장애 및 투여 부위 증상
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성인의 안전성 프로필과 유사하나 우발적 연조직 손상이 특히 3세~7세 소아의 경우 연조직 마취 연장으로 더 자주 관찰되었다. 1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다. 이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다. 감염 치은염 면역계 드물게 정신계 드물게 신경과민, 불안4 알 수 없음 다행감 신경계 신경통 (신경성 동통), 감각저하 / 무감각 (구강 및 입주변입주위), 감각 과민증4, 감각 이상 (구강 및 입 주위), 미각이상(예 :금속맛, 미각 장애), 미각 소실 이질통, 온도감각과민증, 두통 작열감 드물게 안면 신경 장애2 (안면마비), 호너 증후군 (안검 하수, 안구함몰, 축동)., 졸음, 안진 매우 드물게 하악 또는 하치조 신경차단 후 감각 이상(지속적인 감각 저하 및 미각 상실)3 눈 드물게 복시 (동안 근육 마비)4, 시각 장애(일시적인 실명)4 , 안검 하수증 축동, 안구함몰 귀 및 미로 드물게 청각 과민증, 이명4 심장 서맥, 빈맥 드물게 두근거림 알 수 없음 전도 장애 (방실 차단) 혈관 저혈압 (순환 허탈 가능성 있음) 고혈압 드물게 안면 홍조 알 수 없음 국소 충혈, 혈관 확장, 혈관 수축 호흡, 흉부 및 종격동 드물게 기관지 연축, 천식, 호흡 곤란2 알 수 없음 발성장애(쉰 소리)1 위장관 혀, 입술, 잇몸의 종창 구내염, 설염 구역, 구토, 설사 드물게 치은 및 구강 점막 탈락, 궤양 알 수 없음 연하 곤란, 볼의 종창, 설통(혀 통증) 피부 및 피하 조직 발진, 가려움 드물게 혈관 부종 (얼굴, 혀, 입술, 인후, 후두, 안와 주위 부종), 두드러기 알 수 없음 홍반, 다한증 근·골격 및 결합 조직 경부(목) 통증 드물게 근육 단일 수축4 알 수 없음 Kearns-Sayre 증후군에서 신경 근육 증상의 악화, 개구장애 주사 부위 통증 드물게 주사 부위 탈락 / 괴사 피로, 무력증 (쇠약) / 오한 알 수 없음 국소 종창, 열감, 한랭감 1 알레르기 반응은 실신(아드레날린으로 인한 두근거림)으로 오인해서는 안된다. 2 아티카인 및 에피네프린 투여 2주 후에 얼굴마비가 발현하였고 그 후 6개월 동안 상태가 변하지 않았다. 3 이러한 신경 병리는 비정상적인 감각의 다양한 증상으로 발생할 수 있다. 감각 이상은 자발적 비정상으로 보통 예상되는 마취 기간을 초과하는 통증이 없는 감각(예를 들어, 작열감, 피부를 찌르는 느낌, 저림 또는 가려움증)으로 정의할 수 있다. 치과 치료 후 보고된 대부분의 감각 이상은 일시적이며 며칠, 몇 주 또는 몇 달 내에 해결된다. 하악골에서의 신경 차단에 따른 지속적인 감각 이상은 회복이 느리고, 불완전하거나 부족할 수 있다. 4 초조, 불안, 신경과민, 진전, 언어 장애와 같은 몇 가지 이상반응은 CNS 저하 전의 경고 신호일 수 있다. 이러한 징후가 나타나면 상태가 악화되는 것을 예방하기 위해 빠른 치료가 필요하다. 2) 소아 및 청소년 3) 다른 국소마취제와 같이 아티카인 투여 후 장기간의 신경전달 이상이 나타날 수 있다. 감각 증상은 보통 8주 이내에 회복되었다. 4) 국내 시판 후 조사 결과 ① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 717명의 환자를 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 1.95%(14건, 9명/717명)이었고 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.11%(9건, 8명/717명)이었다. ② 보고된 유해사례는 통증 0.42%(3건), 궤양성 입안염 0.42%(3건), 두통 0.28%(2건), 저혈당증, 얼굴마비, 어지러움, 얼굴부종, 감각이상, 떨림이 각 0.14%(1건)이었고 예상하지 못한 유해사례는 궤양성 입안염 0.42%(3건), 저혈당증 0.14%(1건), 얼굴마비 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었다. ③ 약물유해반응은 궤양성 입안염 0.42%(3건), 통증 0.28%(2건), 두통 0.28%(2건), 감각이상 0.14%(1건), 어지러움 0.14%(1건)이었으며 중대한 유해사례는 보고되지 않았다. 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.