1) 피부발진(4-24시간 동안 지속) 및 소양증, 투여동안 홍조, 오심의 발현이 유사 디포스포네이트 제제에 대해 보고되었다.
이 약 (TECEOS)의 경우 이러한 부작용은 아주 드물게 관찰되었다.
(환자 1000,000명당 약 1명)
2) 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.6%(10명/628명)로 보고되었다.
‘오심’이 0.5%(3명/628명)로 가장 많았고, 그 다음으로 가려움증 및 발진이 각 0.3%(2명/628명), 식욕부진과 수면관성, 어지러움 및 홍조가 각 0.2%(1명/628명)으로 보고되었다.간장애 환자에서 경미한 가려움증이 2.9%(1명/35명)가 보고되었으며 투여후 3일 이후까지도 지속되었으나 본 제와의 관련성은 없다고 판단되었다.
그 외 조사대상자 중 12세 이하 소아 16명, 65세 이상 노인 182명, 신장애 10명이 포함되었으나 보고된 유해사례는 없었다.
부작용 대처 방법
자주 묻는 질문
테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)의 부작용은 무엇인가요?
1) 피부발진(4-24시간 동안 지속) 및 소양증, 투여동안 홍조, 오심의 발현이 유사 디포스포네이트 제제에 대해 보고되었다. 이 약 (TECEOS)의 경우 이러한 부작용은 아주 드물게 관찰되었다. (환자 1000,000명당 약 1명)
2) 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.6%(10명/628명)로 보고되었다. ‘오심’이 0.5%(3명/628명)로 가장 많았고, 그 다음으로 가려움증 및 발진이 각 0.3%(2명/628명
테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.