[에프로사르탄]임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.(에프로사르탄에 한함)
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 에프로사르탄, 히드로클로로티아지드 및 설폰아미드 혹은 이약의 기타 성분에 과민증을 보인 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중증 간기능 장애환자
4) 담즙정체 및 담도 폐쇄장애 환자
5) 중증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 <30 mL/min)환자
6) 어떤 치료에도 반응하지 않는 저칼륨혈증 혹은 고칼슘혈증 환자
7) 혈역학적으로 유의한 양측성 신혈관 질환 또는 단독기능 신장의 중증 신혈관 협착증
8) 치료불응성 저나트륨혈증 환자
9) 증상성 고요산혈증/통풍 환자
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부와 수유부에 대한 투여 항 참조)
8) 대동맥판/승모판 협착증, 폐쇄성 비후형 심근병증 : 다른 혈관확장약물과 마찬가지로 대동맥판/승모판 협착증, 폐쇄성 비후형 심근병증 환자에게 투여시에는 주의해야 한다.
임부와 수유부에 대한 투여
1) 임부
레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물들과 마찬가지로 에프로사르탄은 임부에 투여해서는 안된다.
2) 수유부
에프로사르탄은 랫트의 유즙으로는 배설되나 사람에서 유즙으로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다.
히드로클로로티아지드은 모유로 배설되므로, 이 약은 수유부에 투여해서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
7) 임신 : 안지오텐신II 수용체 길항제를 이용한 치료를 임신기간 동안 시작해서는 안된다.