6 개월 이상 장기 투여한 환자의 경우 나타난 이상반응의 종류는 거의 유사하였으며, 그 밖에 호흡곤란, 위장장애 1 건이 보고되었다.
흔한 부작용
1) 순환기계: 때때로 홍조(안면홍조 포함), 말초부종, 심계항진, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계: 때때로 두통, 어지럼, 무력증, 피로, 드물게 졸음, 신경쇠약 등이 나다날 수 있다.
3) 소화기계: 때때로 소화불량, 구역, 구토, 복부 통증, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 신장: 때때로 다뇨, 드물게 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 피부: 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
8) 골격근: 때때로 근육통 등이 나타날 수 있다.
기타 부작용
드물게 저혈압, 흉통, 협심증이 나타날 수 있다.
4) 간장: 간 아미노전달효소의 혈청 수치에 있어서 독립적이고 가역적인 증가 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지해야 한다.
6) 구강: 드물게 연용에 의해 치은비후가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
9) 국내 시판 후 조사결과: 국내에서 재심사를 위하여 이 약을 1 회 이상 투여 받은 환자 4,884 명과 6 개월 이상 투여 받은 환자 203 명을 대상으로 시판 후 조사를 실시하였다.
그 결과 이상반응 발현증례율은 인과관계와 상관없이 각각 3.2 % (154 례/4,816 례), 3.9 % (8 례/203 례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 각각 2.8 % (134 례/4,816 례), 2.5 % (5 례/203 례)이다.
1 회 이상 투여 받은 환자에서 나타난 이상반응은 안면홍조가 0.9 %(44 례/4,816 례)로 가장 많았고, 그 다음은 두통 0.6 % (27 례/4,816 례), 심계항진 0.4 % (19 례/4,816 례), 어지럼 0.3 % (13 례/4,816 례), 말초부종, 흉통, 소화불량, 빈맥이 각 7 례, 상복부통증, 구역이 각 4 례씩 나타났으며, 0.1 % 미만에서 무력증, 몸떨림, 불면증, 간기능장애, 다뇨, 발진, 구강건조, 구토, 손저림, 기침, 피로, 복부팽만감, 설사, 발기부전, 저혈압, 부정맥, 식은땀, 피부 따끔거림, 조기수축, 혀의 경직, 심실조기박동(VPB) 증가가 나타났다.
이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 몸떨림, 불면증, 구강건조, 손저림, 기침, 복부팽만감, 발기부전, 부정맥, 식은땀, 피부따끔거림, 조기수축, 혀의 경직, 심실조기박동 증가가 보고되었다.