경증에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 실시된 이 약을 투여한 1,784명의 환자와 위약을 투여한 1,595명의 환자를 포함하는 임상시험에서 전반적인 이상반응 발생률은 위약과 비슷하였으며, 이상반응은 대체로 경미함에서 중등도의 강도를 보였다.
호흡곤란
1 환각은 중증 알츠하이머병 환자에서 주로 관찰되었다.
흔한 부작용
매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 에서 <1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000 에서 <1/100), 드묾(≥1/10,000 에서 <1/1,000), 매우 드묾(<1/10,000), 알려지지 않음(현재 자료에서 측정불가능)
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔하지 않음
흔함
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
흔함
흔함
흔하지 않음
기타 부작용
위약 투여군에 비해 이 약 투여군에서 발생율이 높은 이상반응 중 가장 빈번히 발생한 이상반응은 어지러움 (Dizziness) (6.3% 대 5.6%), 두통(5.2% 대 3.9%), 변비(4.6% 대 2.6%), 졸림(3.4% 대 2.2%), 고혈압(4.1% 대 2.8%)이었다.
이 약 시판 후 임상시험에서 축적된 이상반응은 아래 표와 같다.
같은 빈도군 내에서는 중대한 순으로 이상반응을 표시하였다.
기관계 분류에 따른 이상반응 발생빈도는 다음과 같이 분류하였다.:
감염과 침습
진균감염
면역계 장애
약물과민반응
정신계 장애
알려지지 않음
졸림
혼돈
환각1
정신병반응2
신경계 장애
매우 드묾
어지러움(Dizziness)
균형장애
걸음이상
발작
심장 장애
심부전
혈관계 장애
고혈압
정맥혈전증/혈전색전증
호흡기계 장애
소화기계 장애
알려지지 않음
변비
구토
췌장염2
간담도계 장애
알려지지 않음
간기능검사 수치 상승
간염
전신장애 및 투여부위 상태
두통
피로
2 시판 후 경험에서 보고된 예외적인 예
알츠하이머병은 우울증, 자살관념, 자살과 관련이 있었으며, 시판 후 경험에서 이 약의 치료 시 이러한 사례가 보고되었다.