2) 경구용 제제에서 쇼크, 아나필락시스 양 증상(빈도 불명)이 있었다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 실시하고, 홍반, 발진, 호흡 곤란, 혈압 저하, 안검 부종 등의 증상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 전문가와 상의하여 적절한 처치를 행한다.
기타 부작용
1) 일본의 허가 전 및 소아(1~11세) 환자 대상 임상시험결과와 시판후 사용성적조사(특정사용성적조사)에서 1,866명 중 34명(1.82%)에서 이상반응이 보고되었다.
아래와 같은 이상반응이 관찰되는 경우, 투여를 중지하고 전문가와 상의하여 적절한 처치를 행한다.
빈도불명
0.1% 미만
0.1% 이상 ~ 5% 미만
과민증
발진
두드러기
눈
홍채염, 눈꺼풀염, 결막염, 결막 출혈, 눈물분비
자극감, 가려움증, 시야흐림, 점상 각막염
호흡기
콧물
기타
오심*
* 이는 쓴 맛 때문에 일어날 수 있다.(본제의 주성분이 점안 후 누관을 통해 입에 도달하여 점안 시 주성분의 특성상 쓴 맛이 느껴질 수 있다.)
3) 국내 시판 후 조사국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 세균성 결막염, 검파선염, 각막염(각막궤양 포함) 환자 및 안과 수술시 무균화 요법을 시행한 환자 703명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 관계없이 1.99%(14명/703명, 18건)로 보고되었다.
눈자극 1.0%(7명/703명, 7건), 가려움증 0.71%(5명/703명, 5건), 눈부심, 눈 통증 각각 0.28%(2명/703명, 2건), 눈곱, 눈충혈 각각 0.14%(1명/703명, 1건)로 조사되었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.14%(1명/703명, 2건)로 눈자극과 눈 통증이 각각 1건 보고되었다.
중대한 유해사례는 없었으며, 예상하지 못한 유해사례는 눈 통증 0.28%(2명/703명, 2건)으로 이 중 1건은 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응이었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
가티플로점안액(가티플록사신수화물)의 부작용은 무엇인가요?
1) 일본의 허가 전 및 소아(1~11세) 환자 대상 임상시험결과와 시판후 사용성적조사(특정사용성적조사)에서 1,866명 중 34명(1.82%)에서 이상반응이 보고되었다. 아래와 같은 이상반응이 관찰되는 경우, 투여를 중지하고 전문가와 상의하여 적절한 처치를 행한다.
빈도불명
0.1% 미만
0.1% 이상 ~ 5% 미만
과민증
발진
두드러기
눈
홍채염, 눈꺼풀염, 결막염, 결막 출혈, 눈물분비
자극감, 가려움증, 시야흐림, 점상 각막염
호흡기
콧물
가티플로점안액(가티플록사신수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.