유니온염산독소루비신주10mg(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

1) 정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 총투여량이 500mg/㎡(체표면적)을 초과하면 전해질장애로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증에 의해 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다. 4) 호흡기계 :

유니온염산독소루비신주10mg(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

유니온염산독소루비신주10mg(수출용) 부작용 정보

한국유니온제약(주)

심각한 부작용

또한 총투여량이 500mg/㎡(체표면적)을 초과하면 전해질장애로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증에 의해 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.
7) 피부 : 피부염, 심각한 탈모, 때때로 색소침착 등이 나타날 수 있다.
• 감염 : 패혈증(패혈성쇼크)
또한 총 투여량이 500mg(역가)/m2(체표면적)을 초과하면 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.
흉막 유출, 천식, 기관지염, 기침증가, 변성, 과호흡, 호흡곤란, 인두염, 비염, 폐렴, 부비동염이 드물게 보고되었다.
10) 피부 : 수족피부발진(종창, 동통, 홍반) 또는 수족지각부전(손과 발의 피부박리), 단순포진, 발적, 가려움, 심각한 탈모, 때때로 색소침착, 단순성 포진, 발진, 반구진성발진, 피부궤양, 박탈피부염, 피부탈색, 대상 포진, 피부 모닐리아증, 다형 홍반, 결정홍반, 여드름, 건선, 진균성 피부염, 접촉성 피부염, 종기증, 가려움, 농포성 발진, 피부 괴사, 두드러기, 수포성 발진이 나타날 수 있다.

흔한 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 방광강내 주입요법에 의해 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨, 잔뇨감, 고뇨산혈증 등의 방광자극증상, 때때로 방광위축이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있다.
9) 신장 : 때때로 단백뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.
11) 과민반응 : 때때로 발진, 발열, 오한, 두드러기 등의 과민반응 및 알레르기 반응(아나필락시양 쇽)이 나타날 수 있다.
12) 구강 : 일반적으로 구내염이 나타나기 이전에 구강작열감이 먼저 일어나므로 이같은 증상이 생기는 경우에는 휴약한다.
1) 정신신경계 : 때때로 권태감, 두통, 감각이상, 감각저하, 불면증, 말초신경염, 우울증, 신경병증, 불안, 경련, 긴장 저하, 급성 뇌증후군, 착란, 반신불수, 긴장과도, 운동기능 감소증, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 방광내 주입요법에 의해 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨 등의 방광자극증상, 혈뇨증, 귀두염, 방광염, 질염, 질출혈, 배뇨곤란, 소변감소증, 음부부종, 백대하, 야간뇨, 당뇨, 신부전 때때로 방광위축이 나타날 수 있다.
9) 과민반응 : 때때로 발진, 발열, 오한, 두드러기, 알레르기 반응(아나필락시성 쇽) 등이 나타날 수 있다.
11) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승 등의 간장애가 나타날 수 있다.
12) 신장 : 크레아티닌 증가, BUN 증가, 탈수, 부종, 물콩팥증(hydro -nephrosis), 때때로 단백뇨 등의 신기능이상이 나타날 수 있다.
15) 구강 : 일반적으로 구내염이 발현되기 이전에 구강작열감이 먼저 나타나므로 이같은 증상이 생기는 경우에는 휴약한다.

기타 부작용

3) 순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 호흡기계 : 이 약의 투여에 의한 폐전이가 있는 증례의 치료 중 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.
5) 혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
13) 기타 : 비출혈, 결막염, 유루(눈물), 무월경, 무정자증, 생식능력이상, 탈모증이 있다.
14) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 피부 및 피하조직계: 손발톱이상
15) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 호흡기계 : 폐렴
16) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염, 설염), 구강궤양, 변비, 아프타성 구내염, 연하곤란, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
소화불량, 담즙울체성 황달, 위염, 치은염, 궤양성 대장염, 대장염, 식도성 궤양, 식도염, 위장관 출혈, 잇몸출혈, 간부전, 구강 백반증, 췌장염, 궤양성 식도염, 간염, 직장염, 흑색변, 장폐색증, 간비종대, 식욕증가, 황달, 경화성 담관염, 이급후중(tenesmus), 분변체증(fecal impact)이 드물게 보고되었다.
3) 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능 부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
한계추천량인 550mg(역가)/m2을 초과하면 드물게 급성 좌심실 부전을 일으킬 수 있는데, 종격에 방사선 치료를 받거나 기타 강력한 심독성 약물을 치료받은 경우 한계추천량은 400mg(역가)/m2으로 더 낮아질 수 있다.
고혈압, 저혈압, 혈관확장, 혈전성 정맥염, 심근병증, 심낭 삼출액, 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥), 출혈, 심계항진, 실신, 각차단, 울혈성심부전, 심장비대, 심부전, 편두통, 혈전증, 심실 부정맥, 협심증이 드물게 보고되었다.
4) 호흡기계 : 이 약의 투여에 의한 폐 전이가 있는 증례의 치료 중 드물게 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.
5) 혈액계 : 골수억제, 범혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈, 패혈증 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
저색소성 빈혈, 용혈, 프로트롬빈시간 증가, 호산구 증가, 림프절 종대, 림프관염, 림프부종, 점상출혈, 트롬보플라스틴 감소, 저칼슘혈증, 고빌리루빈혈증, 고혈당증, 고나트륨 혈증, 고칼슘혈증, 고지혈증, 요산혈증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 저지혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증, 저인산염혈증, 저단백혈증, 케톤증, 체중 증가, 악액질이 드물게 보고되었다.
7) 내분비계 : 진성 당뇨병이 드물게 보고되었다.
8) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이 약 투여 전 방사선 치료를 받은 경우 피부 반응이 재발할 수 있다.
13) 근골격계 : 근육통, 관절통, 골통, 근육염, 근무력증, 과다근육긴장증이 드물게 보고되었다.
14) 특수 감각 : 중이염, 시력장애, 실명, 결막염, 안통, 시신경염, 이명, 시야결손, 이상후각, 미각상실이 나타날 수 있다.
구강 모닐리아증이 나타날 수 있다.
16) 기타 : 비출혈, 결막염, 유루(눈물), 무월경, 무정자증, 탈모증, 피로, 무력증, ALP 증가, 배통, 유방통, 유방염, 감염, 체중감소, 망막염, 안면부종, 세포염, 농양, 방사선 손상, 독감 증후, 모닐리아증, 톡소플라스마증, 저체온증, 주사부위 출혈 및 통증, 효모균증, 복수, LDH 증가, 기회감염(칸디다증, 거대세포바이러스감염증, 단순포진성 감염, 폐렴, 결핵), 페니실린에 대한 알레르기 반응, 비카포시 육종 종양의 진행이 나타날 수 있다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

유니온염산독소루비신주10mg(수출용) 상세 정보 부작용으로 약물 검색

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.