(4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 얼굴홍조, 열감, 부종, 혈압저하, 빈맥, 호흡곤란, 하지 부종 등이 나타날 수 있다.
흔한 부작용
2) 이상반응 발현빈도는 때때로 0.1 % 이상 ～ 5 % 미만, 드물게 0.01 % 이상 ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 0.01 % 미만으로 구분하였다.
(1) 간 : 간내담즙정체, 때때로 AST 상승, ALT 상승, ALP 상승, LDH 상승, γ-GPT 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 신장 : 때때로 BUN 상승, 크레아티닌 상승, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 요산 상승, 다뇨, 빈뇨 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 혈액 : 때때로 헤모글로빈 감소, 드물게 적혈구 감소, 헤마토크리트 감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(5) 정신신경계 : 자주 두통, 때때로 어지럼, 권태감, 피곤, 지각이상, 드물게 마비감, 어깨결림, 이명, 졸음, 불면, 무력감 등이 나타날 수 있다.
(6) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 복부팽만감, 매우 드물게 포만감, 설사 등이 나타날 수 있다.
(13) 기타 : 때때로 관절부종, 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
기타 부작용
1) 유사 약물인 니페디핀에서와 같이 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
이러한 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(1) 박탈피부염
(2) 무과립구증
치료초기에 드물게 협심증악화가 나타날 수 있다.
또한 드물게 흉부통이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 광민감반응 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(8) 피부 : 발진, 드물게 홍반, 피부홍통증, 두드러기, 반구진발진 등이 나타날 수 있다.
(9) 구강 : 연용에 의해 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(10) 근골격계 : 특히 과량 투여시 근육통, 진전이 나타날 수 있다.
(11) 눈 : 일시적으로 시간인지기능의 경미한 변화가 나타날 수 있다.
(12) 비뇨생식계 : 요분비 증가
또한 드물게 안구충혈 등이 나나날 수 있다.
3) 국내에서 니솔디핀(정제)를 6년 동안 659명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 인과관계와 상관없이 2.43 %(16례/659례)로 보고되었다.
두통이 1.21 %(8례)로 가장 많았고, 얼굴홍조, 어지럼이 각각 1례씩 보고되었으며, 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 손발저림이 1례 보고되었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
씨스코이알서방정10밀리그램(니솔디핀)의 부작용은 무엇인가요?
1) 유사 약물인 니페디핀에서와 같이 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(1) 박탈피부염
(2) 무과립구증
2) 이상반응 발현빈도는 때때로 0.1 % 이상 ～ 5 % 미만, 드물게 0.01 % 이상 ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 0.01 % 미만으로 구분하였다.
(1) 간 : 간내담즙정체, 때때로 AST 상승, ALT 상승, ALP 상승, LDH 상승, γ-GPT 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한
씨스코이알서방정10밀리그램(니솔디핀) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.