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허셉틴주150밀리그램(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

허셉틴주150밀리그램(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합)(트라스투주맙)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 생식독성시험은 이 약의 사람 유지용량인 주 2㎎/㎏에 25배 용량을 암컷 cynomolgus 원숭이에 투여하여 실시하였으며 수태능력의 손상 또는 태자에 대한 악영향은 나타나지 않았다.
사람 IgG는 사람 모유 중으로 이행되며, 신생아에 대한 위해 가능성은 알려져 있지 않기 때문에 허셉틴 치료기간 중 및 치료종료 후 7개월 동안은 수유를 피해야 한다.

관련 주의사항 발췌

태자발달 초기(임신 20-50일째) 및 말기(임신 120-150일째) 중 트라스투주맙의 태반이행이 나타났다.
임신 여성에 투여 시 허셉틴이 태아독성을 유발하거나 수태능력에 영향을 미치는지는 알려진 바 없다.
시판 후 조사에서 허셉틴을 투여 받은 임부에서 태아의 치명적인 폐형성저하증을 초래하는 양수과소증과 관련 있는 태아의 신장 발달과/혹은 기능 장애가 보고되었다.
임신할 가능성이 있는 여성은 허셉틴 치료기간 중 및 치료 종료 후 7개월 동안 효과적인 피임이 요구된다.
임신한 여성, 허셉틴 투여 중에 임신하거나 마지막 허셉틴 투여 후 7개월 이내에 임신한 환자에게는 태아에 대한 유해한 영향의 가능성을 알려야 한다.
만약 임부가 허셉틴으로 치료 받았을 시에는 다학제적 팀에 의한 주의 깊은 모니터링이 필요하다.
2) Cynomolgus 원숭이를 대상으로 이 약의 사람유지용량인 주 2㎎/㎏의 25배 용량을 임신 100일차부터 150일차까지 투여하여 실시한 시험에서 트라스투주맙은 출산 후 모유 중으로 이행되는 것으로 입증되었다.

자주 묻는 질문

허셉틴주150밀리그램(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합)은 임신 중 복용해도 되나요?

허셉틴주150밀리그램(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합)에는 임부 금기 성분(트라스투주맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

허셉틴주150밀리그램(트라스투주맙)(단클론항체,유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 생식독성시험은 이 약의 사람 유지용량인 주 2㎎/㎏에 25배 용량을 암컷 cynomolgus 원숭이에 투여하여 실시하였으며 수태능력의 손상 또는 태자에 대한 악영향은 나타나지 않았다.