소노뷰주(설파헥사플루오라이드) 부작용 정보

기타 부작용

• 임상시험에서 가장 빈번한 부작용은 두통(1.1%)이었으며, 주사부위 반응(0.8%) 그리고 오심(0.5%)이었다.
• ECG, 혈압, 그리고 몇 개의 측정된 실험실적 파라미터에서 변화가 있었으나, 이런 변화들은 임상적으로 유의하지 않은 것으로 생각된다.
• 5,275명의 성인 환자를 대상으로 한 임상연구 결과, 보고되어진 이상반응은 아래의 표와 같다.
• 분 류
• 1% < ~ < 10%
• 0.1% < ~ < 1%
• 0.01% < ~ < 0.1%
• 정신신경계 이상
• 두통
• 현기증, 감각이상, 미각이상
• 불면증, 부비동압력, 불완전단일마비*, 경면
• 시각 이상
• 시야 흐림,
• 눈물분비증가
• 심장 이상
• 서맥, 심방세동, 상심실성빈맥
• 혈관계 이상
• 홍조
• 호흡기계, 흉부 및 종격 이상
• 기침
• 소화기계 이상
• 오심, 복부통증
• 피부 및 피하조직 이상
• 가려움증, 발진
• 근골격, 연결조직 및 골격계 이상
• 등통증
• 신장 및 비뇨기계 이상
• 신부전**
• 검사 수치 이상
• 혈당 증가
• 심전도상 ST분절 하강, 저단백혈증
• * 한 건의 감각운동 마비가 보고되었다.
• ** 한 건의 경증의 신부전이 보고되었다.
• ※ 국내 시판 후 조사 결과
• 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 687명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응은 보고되지 않았다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.