임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신한 여성에 대해 적절하고 잘 조절된 연구결과는 없으나 실험동물에서 경구투여시 임신초기에 태반에 통과하고 임신말기에 동맥관에 조기폐쇄, 고혈압 등 프로스타글란딘 합성 억제에 의한 심폐독성, 양수과소증 및 신부전 등이 야기된 바 있어 임신중에 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
2) 이 약이 모유중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았으나 많은 비스테로이드성 소염제가 경구투여 되었을 때 모유중으로 배출되고 이 약 또한 영아에 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 모체에 대한 이 약의 투여시 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 활동성의 상피성 단순포진 각막염(수지상 각막염) 환자
2) 이 약의 성분에 과민증 환자
3)치메로살 과민증 환자
4)임부(임신 6개월 이후)
2.
- 임신초기 3개월 이내에 투여시 : 랫트에 이 약을 1일 0.4mg/kg이상(사람의 경우 국소용량의 약 185배) 경구투여시 태자독성 및 태자사망(체중감소, 태자성장둔화, 사산자증가, 살아있는 태자감소)이 나타났고, 0.2mg/kg/일 이하로 투여시 랫트에서 사산자, 미성숙태자, 태자 절박, 가사가 일어났다.
모체독성(위장관궤양,체중증가의 둔화, 자궁내 출혈, 모체사망)과 관련된 태자독성이 임신 1-20일째에 이 약을 25mg/kg/일 투여받은 랫트에서 나타났고, 임신 17일째에 상기용량 이하(0.2, 0.675, 2.25mg/kg/일)를 투여한 랫트에서는 이러한 증상이 일어나지 않았다.
- 임신말기 3개월째 투여시 : 이 약을 0.4mg/kg/일 이상 투여받은 랫트에서 임신연장이나 분만지연이 나타났다.