수텐캡슐12.5밀리그램(수니티닙말산염)은 임신 중 복용해도 되나요?

수텐캡슐12.5밀리그램(수니티닙말산염)에는 임부 금기 성분(수니티닙말산염)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

수텐캡슐12.5밀리그램(수니티닙말산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약을 사용하는 임부를 대상으로 한 충분하고 적절하게 평가된 임상시험은 이루어지지 않았다.

임신·수유 안전 정보

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약을 사용하는 임부를 대상으로 한 충분하고 적절하게 평가된 임상시험은 이루어지지 않았다.
2) 수유부 수니티닙과 그 대사체는 랫드의 유즙으로 이행되었다.
수니티닙 15 mg/kg을 수유 랫드에 투여한 결과 수니티닙 및 그 대사체는 혈장보다
이 약의 모유 이행 가능성과 수유아에 대한 중대한 이상반응 가능성으로 인해 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하여야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 수니티닙은 수태한 랫드(0.3, 1.5, 3.0, 5.0 mg/kg/day)와 토끼(0.5, 1, 5, 20 mg/kg/day)에서 배자에 대한 영향이 평가되었다.
1 mg/kg/day 이상 투여군에서 모체의 체중증가정도가 착상 및 수유기간 동안 감소하였으나, 모체의 생식독성은 3 mg/kg/day (AUC에 근거하여 사람 1일 권장용량의 ≥2.3배에 해당하는 용량)까지 나타나지 않았다.