(1) 과민반응 : 홍반, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움, 발열, 부종이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
(2) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 과립백혈구 감소가 나타날 수 있다.
(4) 소화기계 : 때때로 설사, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구역, 구토, 가슴쓰림, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
기타 부작용
3.
1) 중대한 이상반응
(3) 피부장애 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)과 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 발열, 두통, 관절통, 피부나 점막에 홍반ㆍ물집, 피부의 긴장감ㆍ화끈거림ㆍ통증 등이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
(4) 혈액장애 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증(초기증상 : 발열, 인두통, 두통, 권태감 등), 혈소판 감소(초기증상 : 점상출혈, 자반 등), 용혈성빈혈(초기증상 : 발열, 헤모글로빈 요, 빈혈증상 등)이 나타날 수 있다고 보고되고 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
(5) 위막성 대장염 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 대장염이 나타날 수 있다.
복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 위막성대장염 여부를 판단하여 적절히 처치한다.
(7) 신부전 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
(8) 급성간염, 간장애 또는 황달 : 드물게 AST, ALT 또는 ALP등의 두드러진 상승 등을 수반하는 급성간염, 간기능 장애 또는 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 기타 이상반응(캡슐제에 한함.)
(3) 신장 : 드물게 BUN의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 중추신경계: 시판 후 사용에서 발작이 보고되었다.
(6) 균교대증 : 칸디다증, 아구창, 흑색털혀, 드물게 구내염이 나타날 수 있다.
(7) 비타민결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
(8) 기타 : 마비, 드물게 두통, 어지러움, 흉부압박감이 나타날 수 있다.
3) 국내에서 6년 동안 1,977명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 이상반응의 발현빈도율은 인과관계에 상관없이 0.6 %(11례/1977례)로 보고되었고 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.4 % (7례/1977례)이다.
설사, 구토, 복통, 식욕부진 등을 포함한 위장관계 이상반응이 0.3 %(5례/1977례)로 가장 많았고, 소양감, 피부발진 등 피부 이상반응이 각각 1례씩 보고되었다(캡슐제에 한함.).